09-FMEALESSONLEARN管理辦法.doc

泰州市创新电子有限公司三阶文件 FMEALESSON LEARN管理办法 拟 定: 审 核: 批 准: 文件编号: CX----------------- 文件状态: 发放编号: 2009年03月20日发布 2009年04月20日实施 泰州市创新电子有限公司 FMEALESSON LEARN管理办法 文 件 编 号 版本号/修订码 A / 0 页 码 第1页 共2页 目的 1-1发现、评价设计/过程中潜在的失效模式及后果；1-2.找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；1-3.书面总结上述过程。对设计/过程完善，确保顾客满意。 事前花时间进行综合的FMEA分析,能够容易\低成本地对产品或 过程进行修改，减轻事后的危机。减少或消除因修改带来的损失。 1-4. 先前的产品上发生过的经验教训通过LESSON LEARN的模式进行 分析，改善；作为一种借鉴预防在以后的产品中再次发生。 2. FMEA作用 用以下方法降低产品的失效风险：2-1．有助于对设计要求的评估及对设计方案的相互权衡2-2．有助于对制造和装配要求的最初设计2-3．提高对系统和车辆运行影响的可能2-4．对设计试验计划和开发项目提供更多的信息2-5．有助于建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统2-6．为推荐降低风险的措施提供一个公开的讨论形式2-7．为将来的分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计，提供参考本规范适用于本公司工程部研发及生产部生产的所有产品。 3. 内容 3.1 成立FMEA团队成员, FMEA团队应包括设计、生产、组装、品管、 采购、测试 以及供货方等所有有关方面的代表； 3.2 记录FMEA的序号、日期和更改内容，保持FMEA始终是一个根 据实际情况变化的实时现场记录，需要强调的是，FMEA文件必须 包括创建和更新的日期； 3.3 工程部按照事件的顺序和技术流程提供工艺流程图； 3.4 列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及对于每一项操作的 工艺控制手段, 对于工艺流程中的每一项工艺，应确定可能发生的 失效模式； 3.5 对于每一种失效模式，应列出一种或多种可能的失效影响； 3.6对事件发生的频率、严重程度和检测等级进行排序；记录风险顺序 数（RPN） 状 态 泰州市创新电子有限公司 FMEA管理办法 文 件 编 号 版本号/修订码 A / 0 页 码 第2页 共2页 3.7 对于产品的设计、应用、环境材料以及生产组装工艺作出的任何更 改，在相应的FMEA文件中都必须及时更新。FMEA更新会议在 产品进行批量生产之前是一项日常的活动 3.8批量生产阶段的FMEA管理作为一个工艺改进的历史性文件， FMEA被转移到生产现场以准备产品的发布 3.9 FMEA管理记录的是一个不断努力的过程和连续性的工艺改进， FMEA文件应该总是反映设计的必威体育精装版状态，包括任何在生产过程开 始后进行的更改。 3.10 FMEA团队需要密切监视第一次试生产，生产线的质量验证应该 与此同时进行。在试生产之后，FMEA需要举行一个会议核查现有 的质量控制与试生产的质量报告，主要解决每一个环节的前面三个 问题； 3.11 所有FMEA都用规范的表单进行填写； 3.12通过LESSON LEARN的模式对产生问题的产品进行分析，改善。 做好完善的记录，并把这些经验教训作为一种借鉴预防在以后的 产品中再次发生。 4.记录 4.1所有FMEA记录都需保留3年，并做好登记。 4.2所有LESSON LEARN记录都需保留3年，并做好登记。 状 态