【2017年整理】中国药品通用名称命名原则.docVIP

中国药品通用名称命名原则 （一）总 则 1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。 2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（China Approved Drug Names,简称：CADN）。CADN由药典委员会组织专家讨论制定、上网公示征求意见、国家药典委员会编制成册、国家局批准。药品命名必须遵循一药一名原则。 3.药品名称应科学、明确、简短；词干己确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。 4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名(不包括特殊的复方制剂)。中药和生物药品中无INN命名的酌情处理。 5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances，简称INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。 6.对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。 7.药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从INN划分的类别翻译的，仅供参考。 8. 药品通用名不采用药品的商品名（包括外文名和中文名）。药品的通用名（包括INN）及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。 （二）中药通用名称命名细则 1.中药材命名 中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。 ⑴ 中药材的中文名 ① 一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。 ② 增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如：白茅根 ③ 中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如：人工麝香、培植牛黄。 ⑵ 中药材的拉丁名 ① 除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后。*如：远志RADIX POLYGALAE；苦杏仁SEMEN ARMENIACAE AMARUM；淡豆豉SEMEN SOJAE PREPARATUM。 ② 一种中药材包括两个不同药用部位时，把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面，用“ET”相联接。如：大黄RADIX ET RHIZOMA RHEI ③ 一种中药材的来源为不同科、属的两种植(动)物或同一植(动)物的不同药用部位，须列为并列的两个拉丁名。如：大蓟HERBA CIRSII JAPONICI 和RADIX CIRSII JAPONICI。 ④ 中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。 ⑤ 以属名命名：在同属中只有一个品种作药用。或这个属有几个品种来源，但作为一个中药材使用的。如：白果SEMEN GINKGO（一属只一个植物种作药材用），麻黄HERBA EPHEDRAE（一属有几个植物种作同一药材用）。有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的，一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材，加上种名，使之区分。如：细辛HERBA ASARI，杜衡HERBA ASARI FORBESII，黄精RHIZOMA POLYGONATI，玉竹RHIZOMA POLYGONATI ODORATI。 ⑥ 以属种名命名：同属中有几个品种来源，分别作为不同中药材使用的，按此法命名如：当归RADIX ANGELICAE SINENSIS，独活RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS，白芷RADIX ANGELICAE DAHURIOAE。。 ⑦ 以种名命名：为习惯用法，应少用。如：石榴子SEMEN GRANATI，柿蒂CALYX KAKI， 红豆蔻FRUCTUS GALANGAE。 ⑧ 以有代表性的属种名命名：同属几个品种来源同作一个中药材使用，但又不能用属名作中药材的拉丁名时，则以有代表性的一个属种名命名。如：辣蓼，有水辣蓼Polygonum hydropiperl与旱辣蓼P.fiaccidum Meisn两种；而蓼属的药材还有何首乌，水炭母等，不能以属名作辣蓼的药材拉丁名，故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表，定为HEBRA POLYGONI HYDROPIPERIS。 ⑨ 国际上已有通常用的名称作拉丁名的中药材，且品种来源与国外相同的，可直接采用。如：全蝎SCORPIO不用BUTHUS。芥子SEMEN SINAPIS不用SEMEN BRASSICAE；但阿魏在国际上用A