【2017年整理】中药包装材料的发展现状.docVIP

宜顺论文网www.13L PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT 10 论文摘要 生物包装材料为人类展示了一个环境科学、生物化学、高分子化学等学科交叉的全新科学领域，是21世纪新材料的重要领域。研究和开发生物包装材料具有极其重要的意义。本文主要围绕中药包装材料的发展历史，我国中药包装材料现状及存在的问题，发展我国中药包装材料的对策等方面进行阐述，提出要出台药品质量包装标准，提高自主创新能力，加强监管，完善包装、说明书的法律法规，使用先进合理的包装产品等才能提高中药包装材料。 关键词：中药包装材料；药品包装；发展现状； 引言 几千年来，我国中药遗传下来的传统剂型多为汤、膏、丸、丹、散，长期使用纸袋、纸盒、玻璃瓶、塑料袋、纸箱包装[1]。随着我国医药经济的快速发展，中药也由传统剂型发展为片剂、胶囊、针剂、口服液、浓缩丸、气雾剂、滴丸等新剂型，且为了适应世界贸易的格局，与之相适应的中药包装也不断得到改进，国家制定的法律法规也在不断完善，使得我国的中药包装行业已经呈现出新局面[2]。为此，我围绕中药包装材料的发展历史，我国中药包装材料现状及存在的问题，发展我国中药包装材料的对策等方面进行阐述，提出要出台药品质量包装标准，提高自主创新能力，加强监管，完善包装、说明书的法律法规，使用先进合理的包装产品等才能提高中药包装材料。而最值得各国专家研究的项目就是天然的生物原材料。其实，人们利用天然生物原材料作为包装材料的历史很悠久。在亚洲、非洲以及太平洋和拉丁美洲一些地区，人们普遍利用荷叶、香蕉叶、棕榈叶、椰子叶等作为包装食品的材料[3]。但是由于大多数天然高分子材料加工性能、热性能和力学性能较差，因此，人们对这些分子进行改性或共混来实现其应用价值。在包装材料领域中，比较常见的是以淀粉、纤维素等为基料的复合材料[4]。但是这种包装材料的机械强度较小，不能用于要求较高的场合，并且降解不彻底，在土壤中仍留有塑料残片[5]。近年来，人们以天然生物材料制作包装原材料，或从天然生物材料中提取制作包装材料的原料，研制新的生物包装材料，这些生物包装材料一经问世，便显示出强大的生命力。 一、 中药包装材料的发展历史 自从2001年12月11日我国正式加入世界贸易组织(WTO),成为其第143个成员后，伴随医药市场经济迅速发展形势，药品包装行业同样获取长足进步。中药材、中成药其包装逐步得到重视，国家制定相应法律法规进行规范，以杜绝原来简劣或无包装中药产品。虽然我们在这方面卓有成效，但和发达国家药品包装相比，甚至同我国现在市场上通行的西药包装相比，我国中药包装存在着巨大的差距 [6]。据《2013-2017年中国中药行业深度调研与投资战略规划分析报告》数据统计，我国有80%以上的城市居民自行购买过中成药。巨大的需求为国内中药行业的进一步发展提供了巨大的空间。中药产业于我国国民经济中凸显出日益关键地位。它作为“国家战略产业”，已经写入我国《中药现代化发展纲要（2002～2010年）》[7]。中药供应链中，中药包装系关键环节。只有给制药企业提供更安全、优质包装产品，该行业才能提高市场竞争力，从而得到相应发展。 二、 我国中药包装材料现状及存在的问题 （一） 高速度、低效益、高消耗的粗放型增长是我国药品包装发展的典型特征 就国内规模较大药品包装企业而言，设备上与国外相比其实差距不大，大多都采用进口设备，但仍旧不尽如人意，究其原因主要是创新不足，质量把关不严[8]。国外企业药品生产大多包装设计合理，质量过关。可我国中药产品包装档次低，有时仅仅用塑料袋包装，不采用真空。据不完全统计，每年因包装质量不过关造成的中医药商品坏变者在18%左右。包装设计缺乏特色，形式单一，某省出口的药酒，能“强身、明目、降血脂，增强免疫功能，久服延年益寿”，但其瓶贴是紫红色的底纸，用一般小号宋体黑字说明，既不醒目，也无商品特色。经济效益不高[9]。 （二） 药品包装行业相关法规及技术标准落后 我国目前虽已逐渐推出医药包装行业法规及技术标准，如对药品经营、使用单位，应对中药饮片包装材料不符合规定，可认定其违反了根据《药品管理法》第54条、《药品管理法实施条例》第45条的规定，依据《药品管理法》第86条、《药品管理法实施条例》第73条的规定进行处罚。但是覆盖范围有限，仅仅着重提到了中药饮片，这对于具有多种类型的中药来说，远远不够。另外，由于中成药或制剂成分的复杂性，部分中药的有效成分没有明确规范定性。缺少定量指标，缺乏明确的有效成份含量标准和规范的检测方法，技术指标更是落后，导致中药包装标识不规范，不符合国际市场药品包装标准。 （三） 包装新材料在中药包装的应用上滞后 国家食品药品监督管理局研究调查表明，当前占中国制剂总量约65%的药