【2017年整理】中药联合得肤宝与达力士治疗寻常型银屑病的临床疗效及安全性评价.docxVIP

中药联合得肤宝与达力士治疗白疕 （血热证）的临床疗效及安全性评价 陕西省中医医院皮肤科 2014年02月10日  研究背景及立项依据 研究背景 银屑病是一种有遗传背景、与免疫反应有关的、常见的慢性炎症性皮肤病，可伴有多系统损害，少数患者可发生脓疱、关节炎或红皮病，病程慢性，易于复发，常常罹患终生。银屑病在世界各地不同人群中患病率各有差异，白人发病率较亚洲人种高，欧美发达国家患病率达1%-3% CITATION Gel05 \l 2052 [ HYPERLINK \l Gel05 1] CITATION Cha10 \l 2052 [ HYPERLINK \l Cha10 2] CITATION Ray01 \l 2052 [ HYPERLINK \l Ray01 3]，在中国、日本等亚洲国家银屑病患病率相对较低 CITATION Koo96 \l 2052 [ HYPERLINK \l Koo96 4]，2007-2008年我国6省市流行病学调查发现我国银屑病患病率达0.47%，男女患病率接近 CITATION 丁晓岚 银屑病的病因及发病机制尚未阐明，近年来，越来越多的研究证明：银屑病是一种系统系疾病，可与自身免疫病、代谢综合征、心血管疾病、肿瘤及心理/精神类疾病并存。多数学者认为本病与遗传、环境、免疫、感染等诸多因素相关，是在一定的遗传背景下，由T淋巴细胞介导的复杂免疫反应所致，涉及天然免疫、适应性免疫等复杂环节。治疗上就寻常性银屑病而言，西医主张根据病情严重度选择外用药、紫外线、维A酸类药物、免疫抑制剂、生物制剂等，这种治疗模式长期应用存在诸多风险，并且依然不能解决病情反复发作的问题，所以目前依然缺乏安全、疗效确切、改善复发的治疗方法。在这种现状下，中医药作为一种有效治疗手段，可以减缓皮损和瘙痒，并且安全性好、复发率低。近年来，越来越多的学者及临床医生开始重视中医或中西医结合疗法在银屑病中的治疗作用。 得肤宝是一种新型复方制剂，由钙泊三醇和二丙酸倍他米松组成，钙泊三醇是一种维生素D衍生物，具有诱导分化及抑制角化细胞的繁殖的作用，可使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正，二丙酸倍他米松是一种局部作用皮质类固醇，具有抗炎、止痒、血管收缩和免疫抑制的作用 CITATION 马莉黄13 \l 2052 [ HYPERLINK \l 马莉黄13 6] CITATION 张弛何12 \l 2052 [ HYPERLINK \l 张弛何12 7] 立项依据 银屑病的中医药研究概况 传统中医学称银屑病为“白疕”、“松皮癣”、“干癣”等，认为其发病多为内外因共同作用，内因多与血热或血虚有关，外因多与风、湿、燥相关，治疗上多从血论治。 赵炳南认为本病的发病内因主要责之血热是，外因方面主要是由于外受风邪或夹杂燥热之邪客于肌肤，并采用中药“内外合治”系统观察寻常型银屑病200例，其中血热型171例，血燥型29例，临床痊愈126例( 63. 0%) ，基本痊愈71例( 35. 5%) ，显效3例( 1. 5%) CITATION 北京中06 \l 2052 [ HYPERLINK \l 北京中06 13]；禤国维［16］治疗寻常型银屑病主要以清热、活血、祛风为治则，从血论治，从血热、血瘀、血虚论治，善用清热凉血，强调活血化瘀 CITATION 查旭山06 \l 2052 [ HYPERLINK \l 查旭山06 14]；王玉玺认为北方银屑病患者素体阳虚者甚多，阳虚则易感寒湿之邪，故北方患者多出现阳虚寒湿证，寒湿之邪侵犯人体必挟风邪，导致风寒束表，外寒内蕴伏热，营卫失调，毛孔闭塞，腠理不通的病机，在治疗上应遵循温补肾阳，祛寒除湿，宣肺气，发腠理，通表里，透皮肤的治疗原则 CITATION 杨素清13 \l 2052 [ 本课题的设计思路及工作基础 设计思路 银屑病的临床表现各不相同，程度各异，治疗上目前只是针对银屑病复杂发病机制的某一环节，选用具有抗炎、免疫抑制、调节细胞角化等作用的外用制剂以及激素类药物进行局部治疗以及光（化学）疗法和系统疗法，各种疗法的组合为银屑病的治疗提供了许多个性化的治疗方式，但是，目前现有的治疗方法似乎还不足以完全控制银屑病，每种治疗药物及方法都有其优点和缺点，长期外用激素会破坏表皮的防御功能和遗留色素沉着或色素减退斑，其他类型外用药物相对价格昂贵，因此相对患者的依从性较差，而且经济负担较重。 大量临床流行病学调查证实历史悠久的直达病所作用迅速的中药外治在治疗银屑病方面具有独特的优势，而且疗效确切。通过疏通经络、调和气血、解毒化瘀、扶正祛邪等作用，改善皮肤局部症状，使之恢复正常，起到以外治内，祛邪扶正，治愈疾病的作用。而且，外治可以弥补内治的不足，避免了药物有效成分的降解，提高针对性，提高疗效，而且可以为小儿和服药不方便的