【2017年整理】医疗器械一类产品目录.doc

PAGE 附件第一类医疗器械产品目录6801基础外科手术器械序号产品类别（一级）产品类别（二级）产 品 描 述预 期 用 途品 名 举 例1基础外科用刀手术刀由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于外科手术时切割软组织。手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 手术刀片有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。安装于手术刀柄上，用于切割软组织。手术刀片手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。安装手术刀片后用于切割人体软组织。手术刀柄、刀片夹持器备皮刀通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。用于手术前备皮。备皮刀2基础外科用剪组织剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。用于剪切人体组织、皮肤。医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪辅料剪由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于剪切人体上的缝线、敷料。拆线剪、纱布绷带剪3基础外科用钳止血钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。用于夹持人体内血管、组织以止血。止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳组织钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳器械钳由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。用于夹持缝合针、金属夹等器械。器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳用于拆除缝合钉（针）。拆钉钳、拆钉器、拆针器、4基础外科用镊夹组织镊由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于夹持人体组织。组织镊、医用镊5基础外科用针钩基础外科用针由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。探针、外科手术探针用于皮肤痛觉和窦道深度探测。刺探针用于外科手术中分解软组织。拔松针用于外科手术中切割软组织和骨刺。钩针5基础外科用针钩通常由针体和手柄组成，头部弯形，针体头端有引线孔。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于动脉瘤切除手术时导引穿线来结扎血管，起阻断用。动脉瘤针基础外科用钩通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩6基础外科用牵开器牵开器手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。外科牵开器、钳式牵开器7基础外科其他器械刮匙通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。刮匙、皮肤刮匙皮肤组织钻孔器通常是直杆状器械，近端有手柄，远端为锥形。可重复使用。用于皮肤和组织钻孔，以便引流。皮肤组织钻孔器剥离器通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。剥离器、医用剥离器、软组织剥离器吸引管（头）通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头 6802显微外科手术器械序号产品类别（一级）产品类别（二级）产 品 描 述预 期 用 途品 名 举 例1显微外科用刀显微刀由刀柄和刀架组成，有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。显微刀、显微喉刀2显微外科用剪显微剪通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。用于显微手术时精细修剪组织。显微剪、显微组织剪、显微枪形手术剪、显微喉剪3显微外科用钳显微钳由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。用于显微手术时钳取组织或者器械。显微钳、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳4显微外科用镊、夹显微镊由一对尾部叠合的叶片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。显微镊、显微组织镊