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商品名:长秀霖?(Basalin?) 通用名:重组甘精胰岛素注射液(Insulin glargine) 规格:3ml:300单位/支(笔芯) 外观:无色澄清溶液 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》收录用药 甘精胰岛素:巧妙的结构改变 平稳释放,持续24h 发起单位: 甘李药业有限公司 临床研究单位: 中国人民解放军总医院内分泌科 主要研究者: 潘长玉 教授 陆菊明 教授 研究时间: 2007.6至2007.12 研究目的:评估皮下注射长秀霖?和进口甘精胰岛素的生物等效性 生物统计分析结果表明: 长秀霖?在稳定性、纯度、生物等效性上都与进口甘精胰岛素具有相同的品质。 长秀霖?在疗效及临床应用中与进口甘精相比如何呢? 长秀霖?与进口甘精疗效相同 长秀霖?和进口甘精治疗2型糖尿病的降糖效果相同 多项随机、开放、平行对照临床研究 试验目的: 评价长秀霖?与进口甘精胰岛素对2型糖尿病的降糖效果是否一致 长秀霖? VS 进口甘精胰岛素 试验一 试验对象:38例2型糖尿病患者(平均年龄49±10岁,病程5~10年,口服药治疗血糖均不理想 ) 两组患者的年龄、体重指数、和病程比较差异无显著性,具有可比性。 长秀霖?有效降低空腹血糖,与进口甘精胰岛素疗效等同! 长秀霖?使用剂量与进口甘精胰岛素相同! 试验二 长秀霖?组能有效降低FPG,和进口甘精相同! 长秀霖?组能有效降低2hPG,和进口甘精相同! 长秀霖?组能有效降低HbA1c,和进口甘精相同! 长秀霖?组有效降低低血糖风险,和进口甘精安全性相同! 长秀霖?与进口甘精胰岛素具有相同的品质、安全性和临床疗效!且价格更低! 推荐治疗方案 “一个中心 三步曲” 三步曲方案符合ADAEASD共识推荐 “单药方案”:对于2型早期患者我们推荐使用“单药方案”,并应尽早使用基础胰岛素,先降空腹血糖,空腹血糖下降能带动餐后血糖的下降! 甘精胰岛素长秀霖?是最理想的基础胰岛素 新诊断的糖尿病患者应尽快起始长秀霖?单药治疗 三步曲方案符合ADAEASD共识推荐 “一针一药方案”:对于2型中期,餐后血糖仍不达标的患者,我们推荐“一针一药方案”,即一针基础胰岛素控制空腹血糖,联合口服药控制餐后血糖,模拟生理。 长秀霖? +阿卡波糖的临床应用 长秀霖? +阿卡波糖能有效降低2hPG 长秀霖? +阿卡波糖能有效降低HbA1c 长秀霖? 联合格列吡嗪 长秀霖? 联合格列吡嗪 负责单位及主要研究者 解放军总医院国家药品临床研究基地 潘长玉 参加单位及研究者 解放军总医院 陆菊明 中日友好医院 杨文英 卫生部北京医院 郭立新 北京大学人民医院 纪立农 上海长征医院 刘志民 复旦大学附属华山医院 胡仁明 安徽医科大学第一附属医院 王长江 山东大学齐鲁医院 陈 丽 青岛大学医学院附属医院 闫胜利 福建省立医院 林丽香 四川大学华西医院 童南伟 浙江大学医学院附属第一医院 李 红 长秀霖?联合格列吡嗪组达标率显著升高 长秀霖?联合格列吡嗪组夜间低血糖发生率明显下降 长秀霖有效降低全天基础血糖水平,联合口服药可进一步降低患者餐后血糖,实现全天血糖良好控制 “一针一药方案”能满足中期糖尿病患者的需求,有效降糖,安全方便 三步曲方案符合ADAEASD共识推荐 “一长N速方案”:对于2型晚期及1型糖尿病患者,他们基本丧失了胰岛细胞的分泌功能,我们推荐“一长N速方案” ,即一针基础胰岛素控制空腹血糖,联合餐时胰岛素控制餐后血糖,最符合生理性胰岛素分泌模式。 长秀霖?+三餐前速效胰岛素与预混胰
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