临床药师干预对早期抑郁症患者的治疗效果影响研究-新.doc

临床药师干预对早期抑郁症患者的治疗效果影响研究 学号：S083626 姓名：陈麒骏 院系：药学院 专业：药事管理学 研究题目 临床药师干预对早期抑郁症患者的治疗效果影响研究 二、研究背景 多数抑郁症患者只能接受到医生、护士等精神卫生专业人员的治疗，而大多时候临床药师并未介入。由于除临床药师外的精神卫生专业人员在治疗抑郁症时往往不能掌握药物治疗的最佳疗程，也不能控制最合适的用药剂量，所以这样的治疗方法大多只能得到次优的治疗效果，甚至导致抑郁症患者常因不良反应、无效或治疗费用等原因终止治疗。已有文献报道，临床药师在干预治疗一些慢性病（如高血压、糖尿病等）时，起到了提高治疗效果的作用。在精神卫生病上，药师仍可能通过加强用药依从性，调整用药剂量，开展不良反应监测来提高治疗效果。同时，药师干预治疗也有利于控制治疗费用。 三、研究目的 本试验研究了临床药师干预在协同治疗抑郁症过程中的作用，其目的在于评价临床药师干预对于早期抑郁症患者的治疗效果影响程度。 四、临床试验方案设计 （一）样本量含量的确定 通过查阅一些关于临床药师干预治疗慢性病效果研究的文献，发现多数样本量为60-80名受试者，另考虑到经费的限制的原因，本研究确定样本量为60名受试者。 （二）确定研究对象的标准 1、受试者为首次被诊断患有抑郁症且刚开始服用抗抑郁药的患者。 2、初期筛选需要受试者做精神障碍初步护理评定表（PRIME-MD，Primary Care Evaluation of Mental Disorders，一种多因子精神病学筛查工具） 3、排除标准： ①年龄18岁或50岁 ②晚期病症患者 ③重性精神病患者 ④妊娠及哺乳期妇女 ⑤在未来的3个月之内不愿意参与本试验的 ⑥在未来的3个月之内有可能离开本地的 （三）试验的过程 1、随机分组 受试者采用配对设计法被分为两组：常规治疗组（UC，usual care）和干预治疗组(IC, intervened care)。 UC组患者接受包括医生、药师、护士和其他精神卫生专业人员的协同治疗。 IC组患者接受除UC组的协同治疗外，还接受临床药师的干预治疗。 基于文献资料及经费的原因（样本含量的确定部分已叙述），本次试验选定60名受试者，采用配对设计进行试验。控制受试者的PRIME-MD测量水平接近，以此保证两组患者的病情基本一致。在分组时，先将条件相近的受试者配对，将其依次排列编成1-30号，再指定随机排列表中的任意一行，规定逢单者分入UC组，逢双者则分入IC组。 2、两组试验的过程 在试验开始前，要对两组受试者的基本情况进行调查，包括其人口学特征、社会经济学状况、先前其抑郁症药物服用的情况、先前向精神病医生咨询的情况、先前的精神病治疗情况等状况。 试验开始后，两组的受试者除接受相同的药物治疗外，还需要接受除临床药师外的治疗人员提供的有关抑郁症知识和抑郁症用药的相关咨询服务。试验中，IC组除了接受IU组的所有相关咨询服务外，还要接受临床药师的专业药学服务，这包括 对于EC组的受试者，每次电话随访，临床药师都会对受试者的抑郁症状及用药情况进行记录。首次电话随访主要对受试者进行用药剂量调整和药物不良反应教育。临床药师随访时的主要干预措施如下表： 主要干预项目 具体措施和干预动机 保证 首次用药支援 有关用药和抑郁症知识的教育 依从性 用药剂量调整 逐步增量期 不良反应 起效 逐步减量直至停药 用药时间调整 早晨还是晚上用药 依从性 抑郁药的替换 无效 不良反应 抑郁药治疗的终止 增加治疗失眠的药物 增加治疗性功能不全的药物 （四）结果的测量（指标） 受试者在3、6、9和12月的抑郁症症状情况用贺普金斯症状检核表20-item Hopkins Symptom Checklist，SCL-20）和《诊断与统计手册：精神障碍（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders） 受试者在3、6、9和12月的健康状况、健康知觉以及疼痛等项目利用医疗结果研究简表（Medical Outcomes Study Short Form 12 ，SF-12)进行测量。 （五）结果处理 1、两组受试者基本情况 特征 UC组 EC组 总数 性别（男/女） （是/否）有稳定收入 （是/否）高中毕业 （是/否）年收入12000 （是/否）有医疗保险 抽烟情况(曾经/最近/从不) (是/否)服用过抑郁症的药物 …… 2、两组精神障碍状况比较 特征 UC组 EC组 总数 SCL-20分数（Mean ± S.D.） DSM-IV诊断为抑郁症人数