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肾功能减退患者能否安全应用 是否意味着对于肾功能减退患者: 通过监测血药浓度 调整给药剂量 控制谷浓度水平(10-20ug/ml) --------- 即可保证用药安全 关于万古霉素导致肾功能不全的Meta分析 谷浓度≥15mg/dl和<15mg/dl致肾功能不全发生率的比较 起始谷浓度≥15mg/dl和<15mg/dl致肾功能不全发生率的比较 普通住院患者与ICU患者致肾功能不全发生率的比较 研究结论 以下情况肾功能不全发生率高: 起始谷浓度≥15mg/L 谷浓度≥15mg/L ICU患者 临床对于使用万古霉素的患者 需严密监测肾功 特别是谷浓度≥15mg/L的患者 分析与讨论2:结论2 有利因素 万古霉素纯度高于初上市时的纯度 根据肌酐清除率万古霉素给药剂量 通过TDM监测调整万古霉素谷浓度 存在问题 ICU患者 理想血药浓度的可控行,如何避免调整过程中血药浓度的波动 (肾脏方面基础疾病, 肌酐清除率低等因素影响) ------- 使用万古霉素仍存在较大风险 分析与讨论2:个人观点 本患者导管相关血流感染的合理治疗 利奈唑胺 or 万古霉素 谢谢! 上海新华医院院景 * 肾功能损害的病人,稳可信的清除明显延迟.血药浓度升高,药物毒性增加 稳可信上市50+年,从黄色及灰色线可见:随着万古霉素的用量增加,发表的有关万古霉素的论文数量也与日俱增。万古霉素是迄今被研究最透彻的抗耐药阳性菌药物。 有研究表明,早期万古霉素的肾毒性是由杂质造成。 从红色线条可见:稳可信自上市以来,礼来公司一直致力于万古霉素的提纯工艺的改进,随着万古霉素纯度的提高,肾毒性的发生率大大减少了。 而在国外大样本,多中心的对照研究中,万古霉素和利奈唑胺的肾功能异常发生率相当,两者显示无统计学差异。 利奈唑胺的胃肠道不良反应发生率远远高于万古霉素,差异具有统计学意义。可见,利奈唑胺较万古霉素更容易出现胃肠道不良反应。 在国内,利奈唑胺在华山医院的上市临床研究显示,利奈唑胺的血小板及白细胞减少发生率较万古霉素组明显增高。 而在同一研究中,万古霉素的急性肾功能衰竭发生率是0%,而利奈唑胺则是1.4%。 由此再次证实:随着纯度提高,万古霉素的肾毒性发生率大大减少。 可根据患者的肾功能情况,调整万古霉素的用药剂量。 利奈唑胺说明书适应症 说明书适应症中未包含血流感染 FDA 换用万古霉素治疗是否更合理? 主要ADR之一:肾毒性 入院诊断: 1. 尿路梗阻可能; 2. 急性肾损伤; 3. 慢性肾功能不全(糖尿病肾病可能); 影像学检查: 腹部CT示:双肾结石可能,左肾积水, 左输尿管结石可能 腹部超声:左肾积水,左侧输尿管上段稍扩张,显示部分未见明显结石 8.12会诊意见: 患者目前仍有反复发热,考虑可能与尿道梗阻有关,建议复查双肾CT平扫,必要时行膀胱镜下左输尿管留置双J管术。 患者入院后肾功情况 肌酐变化趋势 患者8.9肌酐清除率:11.30mL/min 分析与讨论2:提出问题 本患者导管相关血流感染的合理治疗 利奈唑胺 or 万古霉素 分析与讨论2:问题1 利奈唑胺能否用于血流感染的治疗 利奈唑胺药代动力学特点 CLSI MIC解释标准 (ug/ml) S I R 金葡菌 万古霉素 ≤2 4-8 ≥16 利奈唑胺 ≤4 _ ≥8 肠球菌 万古霉素 ≤4 8-16 ≥32 利奈唑胺 ≤2 4 ≥8 CLSI 2012 M100-S22 利奈唑胺血药浓度在MIC值之上 利奈唑胺体内分布的文献报道 斯沃?在血液中具有较高浓度 (健康人) 一项前瞻性,开放性研究比较斯沃?在25名健康受试者肺组织中达稳态时肺上皮衬液/血浆浓度研究结果 Conte JE Jr et al. Antimicrob Agents Chemo
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