卡维地洛临床试验__培训课件.pptVIP

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2017-06-09 发布于浙江
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卡维地洛临床试验__培训课件.ppt

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COMET Philip A Poole-Wilson National Heart and Lung Institute, Faculty of Medicine Imperial College London COMETCarvedilol or Metoprolol European Trial卡维地洛或美托洛尔欧洲试验比较卡维地洛和美托洛尔对心力衰竭患者死亡和死亡或需住院治疗的危险的影响主要终点所有原因的死亡率任何原因导致的死亡或需住院治疗的联合危险把握度: 试验设计具有 80% 的把握发现死亡率出现20%的差异以及联合终点出现15%的差异 (死亡率? = 0.039 ，联合终点? = 0.01) 随机化 3029 卡维地洛 1511 美托洛尔 1518 分配到不同药物组至少服用受试药物一片退出研究 10 失随访 3 退出研究 18 失随访 2 患者流程图 47 71 57.9 最短随访 (月): 最长随访 (月): 平均随访 (月): 175447 (=14621 人年) 1112 总的随访人月数: 2002-11-15前死亡总数: 1996 - 12 - 01 1999 - 01 - 15 3029 1511 1518 首例患者入选: 最后一例患者入选: 入选患者总数: 卡维地洛: 美托洛尔: 日期，计时和随访 54 52 病因 (缺血性心脏病 %) 42.2/20 42.6/22 心力衰竭的月数 (均数/中位数) 24.4 23.8 糖尿病 19.2 20.5 房扑/房颤 (%) 81 81 心率 (次/分钟) 49/47/4 48/48/3 心功能分级NYHA (%) II/III/IV 77 77 舒张压 (mm Hg) 126 126 收缩压 (mm Hg) 80.2 79.4 男性 (%) 62.3/11.4 61.6/11.3 年龄 (岁, 均数/标准差) 美托洛尔 (n=1518) 卡维地洛 (n=1511) 基线特征时间 (年) 死亡率 (%) 0 10 20 30 40 0 1 2 3 4 5 美托洛尔卡维地洛危险比 0.83, 95% CI 0.74-0.93, P = 0.0017 病例数卡维地洛 1511 1367 1259 1155 1002 383 美托洛尔 1518 1359 1234 1105 933 352 主要终点：死亡率 0.50 0.75 1.00 1.25 1.50 性别男女年龄 65 ? 65 NYHA II III IV 病因其它冠心病 LVEF ? 25% 25% 心率 80 ? 80 收缩压 110 110 - 139 ? 140 舒张压 yes no 总体卡维地洛优越美托洛尔优越 410 1200 500 1217 0.80 175 730 228 736 0.75 309 732 324 716 0.91 28 49 48 66 0.68 102 311 100 301 0.97 207 834 231 803 0.84 305 677 369 715 0.84 198 735 219 703 0.83 314 776 381 815 0.85 270 706 285 630 0.79 221 743 287 819 0.84 234 693 284 733 0.86 277 816 314 783 0.80 120 245 132 235 0.80 121 447 158 434 0.71 153 360 178 371 0.85 359 1150 419 1143 0.82 512 1511 600 1518 0.83 270 817 310 849 0.89 死亡 n 死亡 n HR 卡维地洛美托洛尔死亡率：亚组分析 10.0 8.3 年死亡率 0.1222 0.863, 1.018 0.937 1160/1518 76.4% 1116/1511 73.9% 死亡或所有原因的住院治疗 0.0017 0.736, 0.932 0.828