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消毒供应中心管理规范中华人民共和国卫生部 发布管理规范?管理范围 本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。术语和定义（一）1.消毒供应中心 医院内承担个科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。2.去污区 CSSD内对重复使用的器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。3.检查、包装及灭菌区 CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料等制作等）的区域，为清洁区域。术语和定义（二）4.无菌物品存放区 CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。5.去污 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。6.外来医疗器械 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。管理要求（一）? 医院1.应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收。集中清洗、消毒、灭菌和供应。2.内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒、可以依据卫生部有关规定处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。3.应理顺CSSD管理体制，使其在院长或相关部门的直接领导下开展工作。4.应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。5.鼓励符合要求并有条件的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。管理要求（二）? 消毒供应中心1.应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。2.应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关制度，保障供应的物品安全。3.应建立相关科室的联系制度1）主动了解各科室专业特点，常见的医院感染及原因。掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。2）对科室关于灭菌物品有调查、有反馈。落实持续改进，并记录。基本原则1.CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。2.诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求；1）进入人体无菌组织、器官、腔器或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。2）接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。3）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2的规定处理流程。人员要求1.医院应根据CSSD的根据量及岗位要求，科学、合理配置具有职业资格的护士、消毒员和其他工作人员。2.CSSD的工作人员应当接受与岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能；1）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。2）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。3）职业安全防护原则和方法。4）医院感染预防与控制的相关知识。3.应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展、开展培训、更新知识。建筑要求1.基本原则 医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染与预防控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。2.基本要求1）CSSD宜接近手术室、产房和临床科室或与手术室有关物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。2）周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。3）建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。4）建筑布局应分为辅助区域和工作区域；辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。工作区域照明要求工作面/功能最低照度（Lux）平均照度（Lux）最高照度（Lux）普通检查5007501000精细检查100015002000清洗池5007501000普通工作区域200300500无菌物品存放区域200300500工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求工作区域温度（℃）相对湿度（%）换气次数（次/h）去污区16~2130~6010检查、包装及灭菌区20~2330~6010无菌物品存放区低于24低于704~10工作区域设计与材料要求，应符合以下要求；1.去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。2.去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传物通道；并分别设人员出入缓冲间（带）。3.缓冲间（带）应设洗手设施，采用