Ⅲ類医用射线装置监督检查技术程序(YZ3-1).doc

程序编号：YZ3-1 版本号：No.3 Ⅲ类医用射线装置监督检查技术程序 1．监督检查目的 Ⅲ类射线装置中的医用 X 射线机的数量和种类较多，主要用于医 学成像诊断，对人体和环境的潜在危险对较小，对这类单位进行监督 检查，主要验证屏蔽防护的效能和管理是否满足国家相关标准的要 求。 2．检查程序适用范围 本程序适用于使用Ⅲ类射线装置中的医用 X 射线机的生产、使用 场所的监督检查。 3．引用标准和文件 （1）《医用 X 射线诊断受检者放射卫生防护标准》（GB 16348） （2）《医用 X 射线诊断卫生防护标准》（GBZ 130）； （3）《医用 X 射线诊断卫生防护监测规范》（GBZ 138）； （4）《X 射线计算机断层摄影放射卫生防护标准》（GBZ 165）。 4．监督检查内容 监督检查的具体内容见监督检查表。 5．监督检查意见 核实上次检查意见的落实及改进情况，提出本次检查中存在的问题和意见。  Ⅲ类医用射线装置监督检查表 1 X 射线机基本信息 X 线机型号： 生产厂家： 生产厂家和销售单位是否一致， 如不一致，销售单位名称和持证情况※： ※销售并维修调试单位应持有使用Ⅲ类射线装置的许可证 2 辐射安全防护设施与运行 序号 检 查 项 目 设计 建造 运行 状态 备注 1* A 场 所 设 施 隔室操作或防护屏 2* 观察窗防护 3* 门窗防护 4* 候诊位设置合理或有合适的防护 5 辅助防护用品 6 通风设施 7* 入口处电离辐射警示标志 8* 入口处机器工作状态显示 9* B 其 它 个人剂量计 10 灭火器材 注：加*的项目是重点项，有“设计建造”的划√，没有的划×；“运行状态”未见异常的划 √，不正常的没有的划×；不适用的均划 /。 不能详尽的在备注中说明。  3 管理制度 序 号 检 查 项 目 成文 制度 执行 情况 备注 1 A 综 合 辐射安全管理规定 2 B 场 所设 施 操作规程 3 辐射安全和防护设施维护维修制度（包括 机构人员、维护维修内容与频度） 4 C 监 测 监测方案 5 监测仪表使用与校验管理制度 6 D 人 员 辐射工作人员培训/再培训管理制度 7 辐射工作人员个人剂量管理制度 8 X 线诊断中受检者防护规定 9 E 应急 辐射事故应急预案 4 法规执行情况 序号 检查内容 检查结果 有/是 无/否 备注 1 许可证 1.1 持证单位的名称、地址、法定代表人是否进行了变 更 如有：变更后是否办理许可证变更手续 1.2 持证单位是否改变或超出所从事活动的种类或者 范围 如有：是否按原申请程序重新申领许可证 1.3 持证单位是否有新建、改建、扩建生产、使用设施 或者场所 如有：是否按原申请程序重新申领许可证 1.4 许可证是否在有效期限内 如超出：是否办理许可证延续手续  序号 检查内容 检查结果 有/是 无/否 备注 2 环评 2.1 持证单位是否有新建、改建、扩建使用设施或者场 所 相应的环境影响登记表是否批复 3 验收 4 监测 4.1 工作区域和环境辐射水平测量档案 4.2 个人剂量监测记录 5 射线装置管理 5.1 射线装置台帐 6 辐射安全设施管理 6.1 安全防护设施维护与维修工作记录（包括检查项 目、检查方法、检查结果、处理情况、检查时间、 检查人员） 7 事故与事件 7.1 是否有辐射事故 辐射事故是否按规定报告 8 人员管理 8.1 辐射工作人员上岗前培训/再培训档案 9 辐射安全自查 9.1 定期辐射安全自查 9.2 年度评估报告 5 上次检查改进情况 已完成：  未完成（说明理由）： 6 存在的主要问题 检查日期 检查人员签字 被检单位代表签字  Ⅲ类医用射线装置监督检查技术程序