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“青稞原料”干预对DM2病人临床终点指标血糖影响的评估
主要研究者:吕利 王环宇 师秀枝
研究医院:武警总医院营养科
样品来源:雪域青稞原料、青稞营养片(无糖)
协作公司:北京雪域圣谷食品有限公司
样品检验编号:(N)2005-9-892
临床实践:2006年8月15日-2007年2月15日
研究背景
我国“代谢综合症”患者日趋增高,特别是糖尿病发病率及并发症严重影响了糖尿病病人的生存质量,仅2003年糖尿病医疗费用高达833亿元。
现代糖尿病治疗措施中饮食疗法是糖尿病最重要的基础治疗,医院常规饮食疗法仍然会有一些病人血糖反复波动临床疗效不够确定。
近年来,碳水化合物新的分类理论—食物的血糖生成指数(GI)受到了极大的关注,提示碳水化合物类型不同,消化吸收率不同,餐后血糖水平会明显不同。β-葡聚糖含量丰富者属于GI低的碳水化合物类型,与以往临床糖尿病营养治疗试验的燕麦、苦荞、玉米等比较,青稞是目前β-葡聚糖含量最高的麦类作物(高达8.62%)。
西藏作为全球唯一大规模集中种植青稞的地区,种植面积占60%,来源丰富,因此,有理由相信青稞成为糖尿病临床营养治疗的首选将受到关注。
研究目的
探明加入“裸麦青稞”的糖尿病营养治疗,经青稞β-葡聚糖营养干预后:1)DM2空腹血糖受损(FPG)的改善;2)DM2餐后血糖受损(Pg2h)的改善;3)DM2便秘的改善;4)与常规营养治疗比较对糖尿病临床治疗转归的近期影响。
研究设计
前瞻性,随机,对照。
研究对象、分组
需要药物治疗、营养治疗的2型糖尿病(DM2)住院病人,不分病程,不分有无并发症,不分性别,≥18岁。随机分为三组,每组50人:(不包括40%的退出或不合格率)
对照组(A组)—常规糖尿病营养治疗
干预组(B组)—青稞60g+常规糖尿病营养治疗
干预组(C组)—青稞120g+常规糖尿病营养治疗
研究方法
营养治疗时间:三组治疗全程30天±结束。
营养治疗方式:自然饮食、经口、肠内摄入。
营养素用量:热能按照《中国居民膳食营养素参考摄入量(DRIs)》同一标准以性别、年龄、身高个体化计算日热能投入。以占总热能55%计算碳水化合物及主食投入量/日。
青稞用量:B组主食中青稞60g/日(添加β-葡聚糖≥3g),分早、午餐2次服完,剩余主食量为常规主食;C组主食中青稞120g/日(添加β-葡聚糖≥6g),分早、午、晚餐3次服完,剩余主食量为常规主食;A组主食量为常规主食;
其它营养素用量:蛋白质、脂肪、维生素、微量元素等二组全部按《中国居民膳食营养素参考摄入量(DRIs)》同一标准计算摄入。
研究结果
研究总历时85天,平均15-18天/例,观察总例数140例,其中对照组(A组)63例,青稞干预组(B组、C组)77例。
试验开始:三组间空腹血糖、餐后2小时血糖统计学比较无差异,见表。
试验结束:
空腹血糖:①各组试验后与试验前比较,三组均下降非常显著,P<0.01。②试验后三组间比较,A组平均值接近正常,B、C组恢复正常,但统计学没有显著意义。
餐后血糖:①各组试验后与试验前比较,三组均下降非常显著,P<0.01。②试验后三组间比较,A组平均值未达到正常,B组接近正常,C组恢复正常,B、C组统计学均有非常显著意义,,P<0.01,见表。
表 三组试验前后空腹、餐后血糖(GLU)比较
组别 试验前空腹
GLU 试验前餐后
GLU 试验后空腹
GLU 试验后餐后
GLU 空腹GLU
降低幅度 餐后GLU
降低幅度 治疗时间 X±SD P值 X±SD P值 X±SD P值 X±SD P值 X±SD P值 X±SD P值 X±SD P值 A组 9.66±4.35 15.1±4.96 6.76±1.87 9.40±2.34 2.91±4.30 5.75±4.86 17.50±9.63 B组 9.39±4.62 0.713 16.00±6.94 0.209 5.95±1.83 0.052 7.87±1.52 0.005 3.29±3.65 0.702 7.59±6.28 0.140 15.34±9.97 0.278 C组 10.07±4.34 0.794 17.39±4.69 0.131 .80±0.91 0.059 7.47±2.12 0.010 4.21±4.11 0.278 9.54±3.45 0.048 15.00±5.22 0.314
3、试验结束血糖下降幅度:空腹血糖C组>B组>A组,但没有统计学意义;餐后血糖C组>B组>A组,C组有显著意义,P<0.05,见图。
4、便秘改善情况:B、C组77人中有15人存在便秘症状,占19.48%,青稞干预的营养治疗后便干结症状均有不同程度的缓解,便次由1次/3天改善为1次/1.5天。
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