(用)丙肝实验室检测20130619讲解.ppt

美国亚特兰大Emory大学病理和医学实验室的Dr.Nolte对HCV抗体筛查阳性的样本进行RIBA确认实验： 观察了1000例，75例ELISA阳性，其中： S/CO比值3.8 65例，RIBA阳性64例（占98.5%） S/CO比值3.8 10例，RIBA阳性3例（30%） （Dr.Nolte的实验室目前已经采用了CDC的新导则，现在仅对筛查试验S/CO比值 3.8的样本做RIBA补充实验。这样实验室即节约了大量资金，又使抗体检验结果更加可靠。） 美国CDC报告的HCV-EIA初筛试验与RIBA确证试验的符合率 人群感染率 总样本量 S/CO EIA+（%） RIBA（%） - +/- + 2% 24012 total 689 26.9 7.3 65.9 1-3.8 231（33.5） 78.8 16.9 4.3 3.8 458（66.5） 0.7 2.4 96.9 9.5% 2936 total 351 9.7 7.3 83.0 1-3.8 45（12.8） 64.4 33.3 2.2 3.8 306（87.2） 1.6 3.4 95 24.9% 498 total 124 1.6 4 94.4 1-3.8 3（2.4） 66.7 33.3 0 3.8 121（97.6） 0 3.3 96.7 血液筛查相关的检测策略 初筛试验 献血/浆员临床体检合格后抽血检验，用抗体筛查试剂进行初筛。结果呈阳性反应，报告“抗-HCV阳性待确证”，献血/浆员暂停献血 如果进一步诊断献血/浆员感染状况，执行临床诊断策略；结果呈阴性反应，报告“抗-HCV初筛阴性”，献血/浆员献血，进入复检试验。 血液筛查相关的检测策略 复检试验 对初筛呈阴性反应的样品用另一种抗体筛查试剂重复检测。如重复检测呈阳性反应，则报告“抗-HCV阳性待确证”，血液报废，如果进一步诊断献血/浆员感染状况，执行临床诊断策略；如重复检测呈阴性反应，报告“抗-HCV复检阴性”，血液供应临床。 对初筛呈阴性反应的样品用集合NAT(Pooling NAT)（核酸扩增检测）重复检测。如重复检测呈阳性反应，做单人份NAT检测，阳性结果报告“HCV阳性”，血液报废，如果进一步诊断献血/浆员感染状况，执行临床诊断策略；如重复检测呈阴性反应，报告“HCV复检阴性”，血液供应临床。 另一种抗体筛查 试剂或NAT 血液筛查相关的检测策略 样品 阳性反应 初筛试验 阴性反应 复检试验 阳性反应 阴性反应 报告阳性待确证 抗体筛查试剂 报告阴性 图4 血液筛查检测流程 疫情监测相关的检测策略  样品 阴性反应 初筛试验 阳性反应 复检试验 阴性反应 阳性反应 报告阴性 筛查试剂 （高敏感性） 报告阳性 筛查试剂 （高特异性） 图5 HCV感染疫情报告检测流程 根据补充试验结果报告抗-HCV检测结果的解释 抗-HCV 筛查结果 补充试验 结果 报 告 解 释 筛查试验阴性 不需检测 抗-HCV阴性 未感染HCV，除非怀疑最近被感染或存在其它证据提示感染HCV。 筛查试验阳性， 且S/CO比值高 未做 抗-HCV阳性 可能提示既往感染或现在感染了HCV；未做血清学补充试验。高S/CO比值的样品常被确证为阳性（≥95％），但尚有5％的样品可能为假阳性；可在患者要求下进行特异性更好的补充试验。 筛查试验阳性 免疫印迹阳性 抗-HCV阳性 提示既往感染或现在感染HCV。 筛查试验阳性 免疫印迹阴性 抗-HCV阴性 未感染HCV，除非怀疑最近被感染或存在其它证据提示感染HCV。 筛查试验阳性 免疫印迹可疑 抗-HCV可疑 不能确定抗-HCV结果及HCV感染状态；应再采集另一份样品（1个月）重测抗-HCV或HCV RNA。 筛查试验阳性 NAT阳性 抗-HCV阳性 HCV RNA阳性 提示活动性HCV感染。 筛查试验阳性 NAT阴性 免疫印迹阳性 抗-HCV阳性 HCV RNA阴性 存在抗-HCV，提示既往感染或现在感染HCV；由于某些HCV慢性感染病人的HCV RNA间隙阳性，因此一次HCV RNA阴性结果不能排除活动性感染。 筛查试验阳性 NAT阴性 RIBA阴性 抗-HCV阴性 HCV RNA阴性 未感染HCV。 筛查试验阳性 NAT阴性 RIBA可疑 抗-HCV可疑 HCV RNA阴性 抗-HCV筛查结果可能是假阳性，在这种情况下，提示未感染HCV。 HIV/HCV共感染 Asia 26% Europe 33% Spain 50% United States 30% Sherman et al. Antivira