006设计管理程序OK讲解.doc

ISO9001:2008质量管理体系文件 深圳市美安科技有限公司 程序文件 设计管理程序 文件编号: FCS-QP-006 版 本 号： A/2 生效日期﹕ 2012年04月15日 制 定： 审 核： 批 准： 敬请参阅盖有红色 “受控” 印章之受控副本 美安科技（深圳）有限公司 文件编号： FCS-QP-006 版 本 号： A/2 页 码： 1/6 程序文件 设计开发管理程序 生效日期： 2012年04月15日 目的 对产品设计和开发过程进行控制,确保设计能满足合同及顾客要求,满足行业规定或国家标准的要求。 适用范围 本程序适用于新产品的开发设计和定型产品的变更、改进等活动。RoHS环保产品的材料选择及开发设计等控制措施见《RoHS有害物质调查及产品材料宣告程序》。 职责 研发部负责编制并且监督执行产品设计开发；负责设计开发计划；负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作；组织设计评审、设计验证、设计确认工作；负责处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题；负责产品所用关键元器件的型号选择、供应商指定；负责外购件在采购发生困难时，协助采购部选择代用品及模、治具的设计工作。 总经理负责产品立项，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。 生产技术部（PIE）负责工艺方案评审及工艺规程的编制，工装夹具的设计与制造工作，负责处理车间生产制造过程中的工艺问题。 品管部协助进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作。 生产部负责小批试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制。 采购部负责试制过程中的配套采购。 业务部负责市场调查并参与相关的设计评审。 作业程序 设计和开发策划 设计项目的来源 a. 公司内外反馈的信息 研发部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。批准后的“项目开发建议书”发回研发部。 b. 业务部的市场调查 业务部通过对市场调查结果的分析。提出“项目开发建议书”报总经理批准后，连同资料转交研发部。 C . 合同评审的结果 有技术开发成分的合同或订单（包括技术协议），必须由研发部等部门评审。评审通过后，业务部将“合同评审单”连同客户的有关资料送交研发部。 研发部经理根据以上确定的开发项目，编制“产品设计开发计划”，“产品设计开发计划”包括以下内容： a 设计和开发的阶段。 b. 适合各阶段的设计评审、验证确认活动。 c 每个阶段的任务、责任人、进度要求。 d 其他必要的内容，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的要求，都应在计划中确定下来。 “产品设计开发计划”经总经理批准后下发有关部门实施。 “产品设计开发计划”应随着设计和开发进展适时进行修改，重新审批后发放。 研发部经理做好设计各阶段的组织和协调工作。除非有特别的规定，参与设计的各部门、人员间以“联络单”的形式进行设计信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。 美安科技（深圳）有限公司 文件编号： FCS-QP-006 版 本 号： A/2 页 码： 2/6 程序文件 设计开发管理程序 生效日期： 2012年04月15日 设计输入 设计任务书的编制 研发部经理根据“项目开发建议书”或合同评审结论编制“设计任务书”，“设计任务书”应明确规定对设计的要求，内容可包括： a产品的功能、性能和结构要求。 b相关的法律和法规的要求，以及顾客的要求。 c过去类似设计的有关信息。 d设计和开发所必需的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护、环境、经济性方面的要求等。 设计任务书的评审 研发部经理组织有关设计人员与业务部等设计提出部门对“设计任务书”进行评审。对其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决。 评审采取会签形式进行。 评审后应将“设计任务”及相关背景资料提供给相关设计人员。 4.3初步技术设计 设计人员按“设计任务书”的要求编制“设计方案说明书”，绘制方案设计总体图、线路图（原理图）、主要零部件方案图，进行必要的设计计算，编制特殊外购的清单。 “设计方案说明书” “设计方案说明书”内容包括： 总布局及主要部件的结构概述。 产品主要工作原理及系统。 国内外同类产品水平分析比较。 关键技术解决办法及关键元器件、特殊材料、货源分析。 产品性能、寿命、成本方面的分析，等等。 方案设计总体图 一般包括下列内容： a产品轮廓； b产品的基本特性：类别、主要参数、型号、规格等。 c必要时，标明产品外形尺寸、安装尺寸及技术、安装要求等。 初步技术设计评审 初步技