【2017年整理】卫生部颁药品标准(中药成方制剂第19册).doc

卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十九册） （213种） 阿胶颗粒 拼音名：Ejiao Keli 英文名： 书页号：Z19-93 标准编号：WS3－B－3603－98 本品为阿胶制成的颗粒剂。 【制法】取阿胶6000g，蔗糖3000g，可溶性淀粉1000g分别粉碎成细粉，混 匀，用乙醇制粒、干燥，分装成1000袋或压制成1000块，即得。 【性状】本品为浅棕色的长方形块或颗粒；气微，味甜。 【检查】阿胶限度检查 精密称取阿胶对照药材约0.24g，另取本品适量研 细，精密称取约0.5g，分别置25ml量瓶中，加50％乙醇适量，振摇，溶解后， 加50％乙醇至刻度，滤过，分别取滤液0.3ml，置10ml比色管中，加50％乙醇 0.7ml，0.5％茚三酮丙酮溶液0.8ml，置82℃±1℃恒温水浴上加热7分钟，取出迅速 放冷，加50％乙醇至刻度，摇匀，进行目视比色，供试品溶液的颜色不得比 对照药材溶液的颜色浅。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。 【功能与主治】滋阴养血，补肺润燥，止血安胎。用于虚劳，血虚心烦， 崩漏带下，经血不调，胎动不安，咯血，吐血，血，便血及各型贫血。 【用法与用量】口服或配方兑入药汁中服用，一次半块(袋)，一日2～3次。 【规格】每块(或袋)重10g 【贮藏】密封。 阿胶生化膏 拼音名：Ejiao Shenghua Gao 英文名： 书页号：Z19-92 标准编号：WS3－B－3602－98 【处方】阿胶 400g 熟地黄 1000g 黄芪 400g 川芎 300g 路路通 500g 赤芍 300g 麦冬 300g 当归 500g 益母草 400g 关木通 200g 桃仁 300g 甘草 200g 王不留行 200g 【制法】以上十三味，除阿胶外，其余熟地黄等十二味加水煎煮二次， 每次2小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至适量；取黄酒600g烊化阿 胶；另取红糖1500g，加热熔化，加入上述浓缩液、烊化阿胶及炼蜜1500g，搅 匀，浓缩至相对密度为1.29～1.32(80～85℃)，即得。 【性状】本品为棕褐色稠厚的半流体；气微，味先甜后苦。 【鉴别】取本品30g，加水100ml，搅匀，置分液漏斗中，加水饱和的正丁 醇振摇提取2次，每次60ml，合并正丁醇提取液，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次 (30、30、20ml)，弃去氢氧化钠液，用正丁醇饱和的水洗至中性，将正丁醇液置 水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照 品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层 板上，以氯仿－甲醇－水(13：7：2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开， 取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于100℃烘约5分钟。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置上，在日光下检视，显相同颜色的斑点；置紫外光 灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 取本品10g，加水20ml稀释后，依法测定(附录Ⅶ A)，应 为1.08～l.10。 【功能与主治】滋阴养血，祛瘀生新，通乳。用于妇女产后血虚体弱，瘀 血不清，下腹疼痛，乳汁不通。 【用法与用量】温开水冲服或直接口服，一次20ml，一日2～3次。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每瓶装 (1)200ml (2)400ml 【贮藏】密封，置阴凉处。