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质量监督计划 质量管理体系运行是一个执行文件、实现目标、保持质量管理体系持续有效的过程，体系文件必须得到贯彻实施，才能达到控制各项影响报告/证书质量因素的目的，保证最终报告/证书符合规定的要求。正如前述所说，编写文件不是我们的最终的目的，体系文件制定得再好，如果不认真执行，也是一纸空文，无法起到控制质量的作用。建立质量管理体系即要求“有法可依”、“有章可循”、也要求“执法必严”、“违法必纠”，即要求坚决执行。 培训 质量管理体系的运行必须先理解体系文件的要求，这就需要培训。体系的建立是全体员工都需要参与的，同样，培训也需要全体员工的参加。但由于不同层次的人员有不同的职能和责任，他们所需的培训内容也是不同的，培训的方法也有多种多样。 （1）培训的内容 首先，全体员工都需要进行意识培训，树立以实现质量方针为目标，努力使客户满意的思想，以及持续改进和不断提高体系有效性的思想。不同岗位应结合各自的目标和要求进行培训，使每个员工明白如何做好本职工作，为实现方针和目标做出贡献。 高层领导需要了解管理思想的发展，特别是领导作用，要知道自己需要直接参与哪些工作，如何为质量管理体系进行策划、改进。因此，培训的重点应是质量管理八项原则和管理职责，要使最高层能对体系做出全面的策划、提出目标、落实职能、提供资源、协调实施、检查效果和组织改进。 对质量管理体系运行控制管理的骨干还要掌握准则、标准的各项要求，参与体系的策划。因此，需要深入培训GB/T15481---2000（idtISO/IEC 17025:2005）以及GB/T19000系列标准（idtISO9000：2000系列标准）的内容及相关引用标准、支持性标准等。 （2）培训的方法 对培训的方法可以请咨询人员，可以参加各种公开的培训课程，也可以由实验室内部人员讲解，可以结合体系的策划，在策划过程中进行研讨加深理解，将策划的结果通过宣讲使全体员工得到培训。在体系正式运行前，将策划的内容根据实施需要进行培训，使全体员工知道自己应做什么，如何做，要达到什么目标，以及所做工作作用和其他方面的关系。从而严格按规定的要求实施，特别是按程序文件，作业指导书的要求实施。 2、运行验证 体系的建立是为了运行，运行要留下证据，记录是证据的一种有效形式。有关纪录的要求在上节中已有详细叙述。纪录可以是个中方式的，可以纪录在记录本上，也可以使用电子媒体。在确定实施证据时，要考虑适用、有效、方便使用和验证。 体系运行中的要点是三句话：干工作必须有程序，有程序必须执行，执行的工作必须有纪录。这正式文件化质量管理体系的内涵。 建立质量管理体系的目的是为了使检测报告/校准证书质量能满足要求。因此，在实施运行中必须考虑其有效性。过程是否正确识别，是否按规定运行，都会影响到体系的有效性，故在合适的阶段进行验证是必要的，如果缺乏有效性是由于对过程识别不清，可以改进策划过程；如果因为没有规定而影响体系运行的有效性，就要做出规定。有效性的验证通常可以用下列方式的结合来进行：内部审核（检查各管理过程的有效性）、顾客满意程度的调查（体系总体效能、有效性）、检测/校准过程的 （报告/证书及检测/校准实现过程的有效性监控）。 认可准则中明确指出：“实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查”。也就是说，统计技术的应用是检测和校准有效性的重要验证手段之一。体系中的过程控制、数据分析、纠正和预防措施等诸多要求都可能与统计技术密切相关。统计技术的作用包括： 可帮助测量、分析检测/校准实现全过程各阶段客观存在的变异。 通过数据的统计分析，能更好地理解变异的性质、程度和原因，从而有助于解决因变异引起的质量问题，促进持续改进。 有助于实验室提高其体系运行的有效性和管理效率。 有利于更好地利用数据并作为决策的依据。 质量管理体系在运行中验证、检查应特别关注变异（正常/异常变异）。 正常变异是不可避免的变异，人、机、样、法、环、溯都控制得很好，检测结果仍有离散。这是不可避免的偶然因素的影响，如检测场所温度、湿度的微小变化，测量设备的微小振动，设备的正常损耗等。正常变异有时很难找出原因，也不需要、不值得去找原因。这类变异中每个影响虽然很小，但是因素较多，积累起来对数据波动也有影响，但经常维持在一个范围内，表现为测量值的不确定度。 异常变异是人、机、样、法、环、溯的一个或几个因素发生变化引起的变异。这正是过程控制的对象，也是验证体系有效性的对象。在检测/校准实现过程中，不是不允许出现变异，而是要控制它。强调的是找出原因，针对原因采取改进措施（不管是纠正措施，还是预防措施），从而确保体系的有效运行，而统计技术正是识别、分析和控制变异的重要手段之一，显然，实验室间比对和能力验证以