产品设计和开发控制程序..doc

制定/变更状况 版本 生效日期 变更文件名称、页码(分页/总页) 变更内容摘要 备注 A/0 2009年3月27日 新制定文件第一版发行 - A/1 2010年11月29日 第二版发行，第一版作废 更改文件编号 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 制 定 审 批 制定部门 制定者 审核者 批准者 研发部 饶学平 陈伟业 钟 斌 分发要求 分发部门 分发份数 分发部门 分发份数 分发部门 分发份数 总经理 　 销售部 　 生产工程组 　 管理者代表 　 客服部 　 电子工程组 　 人事行政部 　 财务部 　 品质组 　 研发部 　 制造部 　 仓储组 　 采购部 　 生产组 　 行政组 　 市场部 　 计划组 　 　 　 1.目的:对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足顾客的要求，达到或超过国家标准规定的技术要求。 2.适用范围:本程序适用于新产品的设计和旧产品的改进活动。 3.职责和权限: 3.1研发部： 3.1.1 负责制定并监督执行产品设计开发计划。 3.1.2 负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计评估、设计验证、设计确认工作。 3.1.3 负责处理产品生产过程中发生的产品设计问题。 3.1.4 项目组:负责新材料从开模/试模打样/样品承认及新产品试产主导等工作。 3.2 生产组：负责新机型试产的生产规划以及生产组织落实及计划进程的控制。 3.3 品质组：协助进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作。 3.4 采购部：负责试产过程中物料的采购。 3.5 销售部：负责市场调研并参与相关的设计评估。 3.6 其他部门：需要时提供相应服务。 4.工作程序: 4.1设计和开发策划: 4.1.1设计项目的来源： 公司内外反馈的信息:销售部根据公司内外反馈的信息,填写「项目开发建议书」附件一,根据顾客要求提出产品开发或技术改进的建议，报总经理批准后转研发部及其它相关部门。 市场调查：销售部通过对市场调查结果的分析，提出「项目开发建议书」，报总经理批准后，连同有关资料转交研发部。 销售部接收到顾客特殊的产品制作要求后提出「项目开发建议书」，报总经理批准后，连同有关资料转交研发部。 研发部主管根据以上确定的开发项目,制定「产品设计开发计划」附件二，包括以下内容： 设计和开发的阶段。 适合各阶段的评估、验证和确认活动。 每个阶段的任务、责任人、进度要求。 资源需求等。 其它未尽事宜。 「产品设计开发计划」经总经理批准后发放到相关部门实施;「产品设计开发计划」应随着设计和开发的进展适时进行修改，重新审批后发放。 4.1.4 研发部主管做好设计各阶段的组织和协调工作;除非有特别的规定，参与设计的人员以「通知单」(附件三)的形式进行设计信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。 4.2 设计输入: 4.2.1设计任务书的制定：研发部依「项目开发建议书」制定「设计任务书」（附件 四），其中应明确规定对设计的要求，内容可包括： a.产品的功能、性能和结构要求。 b.相关的法律和法规的要求，以及顾客的要求。 c.过去类似设计的有关信息。 d.设计和研发所必需的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护、环境、经济性方面的要求等。 4.2.2设计任务书的评估:研发部应组织设计人员对「设计任务书」进行评估。对其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决；评估采取会签形式进行；评估后应将「设计任务书」及相关背景资料提供给相关设计人员。 4.3 技术设计:设计人员按「设计任务书」的要求编制设计方案，绘制产品的外观图、主要零部件方案图，进行必要的设计计算，编制物料BOM表等。 4.3.1相关内容包括：总布局及主要部件的结构概述;产品主要工作原理及系统;国内 外同类产品水平分析比较;关键技术解决办法及关键元器件、特殊材料、货源分析;产品性能、寿命、成本方面的分析等。以及产品特征(产品轮廓；产品的基本特性含类别、主要参数、型号、规格等；必要时，标明产品外形尺寸、安装尺寸及技术、安装要求等。 4.3.2 初步技术设计评估:初步技术设计完成后,研发部组织与设计阶段有关的所有职 能部门的代表进行初步设计评估,设计评估内容包括： a.满足用户要求的程度以及与政府有关法令、规定、国家标准、公共惯例的符 合性。 b.结构的合理性、工艺性、可靠性、可维修性、安全与环境保护等。 c.操作方便性及外观与造型宜人性。 d.产品在预定的使用和环境条件下的工作能力，滥用和误用的失效和自动保