化学检测领域的应用说明..doc

CNAS-CL10 检测和校准实验室能力 认可准则在化学检测领域的应用说明 Guidance on the Application of Testing and Calibration Laboratories Competence Accreditation Criteria in the Field of Chemical Testing 中国合格评定国家认可委员会前 言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据化学检测的特性而对CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。本文件与CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006中章、节条款号和名称，对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应条款后给出。 本文件代替：CNAS-CL10:20。 ——增加：4.1.5 h)，对技术管理者的要求； ——增加4.5.1，明确分包项目不予认可； ——增加4.6采购要求； ——修改5.2，增加部分要求； ——修改5.3，增加部分要求； ——修改5.4，增加部分要求； ——修改5.5，增加部分要求； ——修改5.6，增加部分要求； ——增加5.8，对样品处置的要求； ——修改5.9，增加部分要求； ——增加5.10，对结果报告的要求； ——增加第三部分“参考文件”。 检测和校准实验室能力认可准则在 化学检测的应用说明 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 管理要求 4.1 组织4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5 5.1 总则 5.2 人员 5.2.1实验室从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历。实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，应具有至少十年的化学检测工作经历。关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行不确定度评定。 5.2.2 实验室应制定人员培训计划。培训计划应包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训。操作复杂分析仪器如GC、HPLC、MS、AAS和ICP等设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。 5.2.3 只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。实验室应定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存。 5.3 设施和环境条件 5.3.1 a)从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响。实验室应保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响。 注：例如痕量金属元素分析需要关注环境中存在的灰尘，应尽可能采用措施避免灰尘进入；农药残留分析应注意环境中存在的有机物质，应避免外来污染；在样品制备和分析的全过程中，实验室墙壁涂料、排烟罩及其它固定设施所用的材料不应通过产生空气携带微粒的途径对检测样品、标准物质和其它试剂造成污染。 5.3.1 b) 实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健康的形成文件的程序。实验室应有与检测范围相应的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等，定期检查其功能是否有效。 5.3.2实验室应确定特殊设备需要的环境条件并实施监控，注意环境条件的变化对设备的影响，如温度、湿度、电压等的变化。 5.3.5 实验室应有安全处理、处置有毒有害物质的措施及文件化程序，并应有安全处理、处置有毒有害废弃物的设施和作业指导书。 5.4 检测和校准方法及方法的确认 5.4.1总则 对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室应对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件。如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室应遵守或予以关注。 从事痕量分析的实验室应配备一套专门用于痕量金属分析的器皿，以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属。对互不相容的检测，实验室应使用不同的器皿。应关注清洗剂中可能存在的分析物。 5.4.2 方法的选择 a) 实验室应关注检测方法中提供的限制