队列研究[精选].ppt

一、概念及设计原理 常常也叫定群研究，即选定暴露和未暴露于某种因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较两者发病结局的差异，从而判断暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 如果暴露组的发病率或死亡率高于非暴露组，且经统计学检验有显著性意义，则表示该病与该因素有联系。 若a/a+b c/c+d, 并有统计学差异，则疾病与暴露有联系 队列研究特点： 1.属于观察研究方法； 2.设立对照； 3.观察方向由“因”及“果”； 4.能较确切证实暴露与疾病的因果关系。 用途： 1.检验病因假设； 2.评价自发的预防效果； 3.描述疾病自然史。 分类： ?1．前瞻性队列研究 (prospective cohort study) 以因素分组，开始观察时病例未出现，需追踪观察一段时期，方可得到分析结果，性质是前瞻性的，从现在追踪到将来，是队列研究的一般形式。 2．回顾性队列研究（历史性队列研究） （retrospective cohort study） 追溯到过去某个时期人群对某因素的暴露史，然后追查至现在的发病或死亡情况。研究开始时，病例已发生，性质是“回顾性”的。时间是从过去追查到现在。 3. 双向性队列研究 回顾性队列研究 前瞻性队列研究 暴露因素 发病死亡 暴露因素 发病死亡 病例对照研究 现 况 暴露史 病例对照 调 查 过去 现在 将来 研究因素的确定 一次队列研究一般只研究一个暴露因素。 结局的确定 结局变量是观察人群中出现的预期的结果事件。 应该按照国内外公认的、统一的疾病标准进行判断 （二）对照组选择 对照组与暴露组应具有可比性，即人群除暴露因素外，其它各种因素或人群的特征（年龄、性别、民族、职业等）应尽可能与暴露组相似。 均衡性检验考核两组的可比性 对照常用形式 1．内对照 将选定的某人群中暴露于所研究因素的对象分出，成为暴露组，其余作为非暴露组 2．外对照 （1）特设对照 选择一个与暴露组在年龄、性别、种族等方面相似的非暴露组为对照组 （2）总人口对照 不另设对照，用总人口作为对照 3．多重对照 （三）样本大小估计 Q1=1 – P1 ， Q0=1 – P0 （四）资料的收集与随访 1.人口学资料： 收集年龄、性别、婚姻、文化程度、经济收入等。 2．查阅现有记录、档案 特殊暴露人群的职业史或医疗记录，了解暴露的性质和剂量，客观性好。? 3．调查询问 询问暴露史，如烟、酒、生活习惯，常采用调查员直接询问或通信调查。 4．医学检查或检验 调查对象的生理特征或生化指标。 5．环境测量资料 包括家庭环境、居住环境、工作环境、区域环境等 6．随访 在一定时期内追踪观察各比较组研究结局变量的发生情况。 观察终点（end point）指一个研究对象出现了预期的结局，至此不再对其进行随访。 观察终止时间指全部观察工作的截止时间。 随访时间因疾病潜隐期、自然史、暴露情况而异。 随访间隔与次数视研究结局的变化速度及人力、财力和物力而定。 1．率和标化比的计算 1）累积发病率(cumulative incidence) （观察期间人群较稳定） 例2．脑脉管炎与钩体感染 1953年湖北省雨量较多，一些地区爆发急性钩端螺旋体病。同年，这些地区的脑脉管炎病人显著增多，为了验证两者是否有联系，选择钩体病爆发区确诊为钩体病病人作为暴露组，当地健康人群为非暴露组，两组在年龄、性别方面均有可比性，追踪观察一年，结果如下： 4. 联系强度的测量 1)相对危险度(relative risk,RR)