(护理硕研开题论证报告书.doc

编号 南方医科大学 研究生开题论证报告书 学科专业 ： 护理学 研究方向 ： 医院感染控制 课题名称 ： 内镜生物膜现状调研 及手工刷洗效果的研究 课题来源 ： 自选 研究生姓名 ： 导师姓名职务 ： 研究时间 ： 2010年10月1日起 2011年12月1日止 论证日期 ： 2010年12月9日 说 明 一、研究生作开题论证报告，是审核课题是否符合科学性、可行性的要求及学位论文进度计划，保证学位论文质量的有力措施，也是对研究生阶段考核。研究生在正式开题前都必须认真作好开题论证报告。 二、研究生作开题论证报告，一般要邀请与本课题研究内容关系密切的相关学科专家教授3～5名及所在学院（研究所或医院）主管部门领导参加。报告会由本科室主任或指导教师主持。 三、经严格论证，对于选题合适，方法得当的可批准开题，对于尚有不足，必须按要求修改补充，必要时重新作论证报告。 四、开题论证报告书中各项内容，都要实事求是，逐条认真填写。表达要准确。措词要简练，字迹要清楚易辨。 五、封面上“课题来源”指：国家自然科学基金、军队医药卫生科研基金、广东省自然科学基金、校长科学基金和自选等。 六、本报告填写一式三份。交学校研究生学院培养科、所在的二级学院（研究所或医院）业务主管部门及科室各一份。 一、课题名称（包括分题） 内镜生物膜现状调研及手工刷洗效果的研究 二、选题依据（国内外研究概况、水平和发展趋势，开展此课题研究的设想、特色或创新之处，主要参考文献目录和出处） 国内外研究概况、水平和发展趋势 随着内镜技术近20年来的飞速发展，通过内镜技术对相关系统疾病进行检查及治疗已广泛应用于临床。由于内镜属于重复使用的医疗器械，国家2004年颁布的《内镜清洗消毒技术操作规范》要求使用后的内镜必须按照要求经过高水平消毒合格后方能用于其它患者。高水平消毒主要分为清洗（水洗和清洗剂浸泡）和消毒两大步骤：水洗是通过手工刷洗的方法对内镜进行初步的清洁，清洗剂浸泡是通过清洗剂的灌流清除内镜生物负荷，高水平消毒是使用消毒剂进行灌流处理使之达到高水平消毒的效果。 但由于临床内镜使用的高周转率、内镜本身结构精密度高、结构复杂、材质特殊，多数不耐高温、易腐蚀，使用后微生物和有机物残留，给使用后内镜的清洗、消毒带来困难，容易形成生物膜（Biofilm）。生物膜是微生物通过嵌入自身分泌的胞外多聚体物质（Extracellular Polymeric Substances，EPS)而形成的不可逆的、紧密结合的结构群体，附着在有或无生命物体表面，并且表现为生长速率、基因转录和表型的改变。 由于生物膜对外界环境的抵抗力强，影响清洗消毒的效果，是造成消毒失败和患者感染的重要原因。 国内外的医学专家、研究学者对生物膜进行了大量的实验研究，现将与内镜生物膜清除相关的国内外研究概况叙述如下: 国外研究概况： 内镜生物膜相关感染日益受到重视，但缺乏统一明确的内镜清洗规范。 近年来，各国纷纷出台内镜清洗消毒及感染控制的临床指南和规范 10 11 12,社会、公众对于内镜清洗消毒失败的关注，也增加了临床内镜机构对于规范的遵从性、重视度。但是规范和指南对手工刷洗和清洗剂浸泡等具体步骤未能有明确的说明。法国健康产品安全署 (The French Agency for Safety of Health Products AFSSAPS)颁布的规范6中仅规定了刷洗的时间不能少于10min。美国消化护士学会(the Society of Gastroenterology Nurses and Associates, Inc. SGNA)美国食品与药物管理局(the U.S. Food and Drug AdministrationU.S.)关于内镜自动清洗机的指南中却提到，某公司生产的自动清洗机在机洗步骤之前只需进行床边预处理，无需进行手工刷洗步骤。 FRANK M. MOSES和JENNIFER S. LEE对美国内镜机构的调查发现实行手工刷洗和清洗剂清洗的占70%；存在重复使用一次性内镜清洗刷的占66%；对钳子管道刷洗一次、二次、三~五次、﹥五次的比例分别为21%、35%、37%、4%。究其原因，都是由于规范未阐述手工刷洗过程中清洗刷的选择，刷洗的次数、时间、速度等重要步骤，说明较为模糊，导致各内镜机构手工刷洗方法的巨大差异性，清洗效果也无法得到保证。 手工刷洗的作用对于预防生物膜形成及其清除的相关研究尚缺乏。 手工刷洗能够有效的清除内镜管道污染物已经被证实，Timothy S Charlton使用4种不同类型的清洗刷对内镜管道进行刷洗实验，结果显示刷洗步骤能够清除新的内镜管道中52%~96%的污染物和旧的内镜管道中73%~85%