青岛科技大学二O一O年硕士研究生入学考试试题解析.doc

青 岛 科 技 大 学 二O一O年硕士研究生入学考试试题 考试科目：药剂学综合 （药物制剂部分） 注意事项：1．本部分共 3 道大题（共计 18 个小题），满分170 分； 2．本卷属试题卷，答题另有答题卷，答案一律写在答题卷上，写在该试题卷上或草纸上均无效。要注意试卷清洁，不要在试卷上涂划； 3．必须用蓝、黑钢笔或签字笔答题，其它均无效。 ﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡ 一、概念解释题（80分） 1. 表面活性剂的临界胶团浓度（C.M.C.）？胶团形成理论和性质描述？表面活性剂在固体剂型中的用途？（8分） 2. 药用高分子辅料应用广泛，给出基本定义？例举三种的药用高分子辅料，写出各自的通用名称、英文缩写名、说明用途？（8分） 3. 膜剂（films）的定义？写出常用的合成高分子成膜材料中文名称及英文缩写名，该膜材规格中的17-88所表达的含义？（8分） 4. 亚微乳与微乳的定义？与普通乳剂的处方组成和形成机理有何异同？（8分） 5. 固体润湿性（wetting）的定义？解释接触角的意义？对固体制剂的崩解性、溶解性等具有何种影响？（8分） 6.流变学在液体和半固体制剂中有何应用意义？解释牛顿流动和触变流动。（8分） 7.粉体的流动性（flowability）与粒子的何种性质有关？解释休止角（angle of repose）的定义；休止角直接测定的方法？（8分） 8.制剂处方前研究中，药物物理化学性质包括的主要内容？（8分） 9.制备溶液药剂时加入增溶剂或加入助溶剂，解释这两种助剂增溶药物的机理？（8分） 10.解释正交设计法(orthogonal design)和星点设计法（central composite design），各有何特点？（8分） 二、阐述题（50分） 11.液体制剂临床应用广范，按分散系统分类写出具体剂型？这些剂型都可以制成注射剂吗？这些液体剂型和相对应制成的注射剂在处方、制备工艺、质量要求和原辅料方面哪些相同？哪些不同？（20分） 12.微囊化(microencapsulation)技术应用广泛，阐述影响微囊粒径的因素。（10分） 13.阐述流化床制粒制备技术和机理。（10分） 14.微球(microsphere)是新发展的给药载体，阐述体乳化交联法微球成球技术。（10分） 第 1 页（共 3 页） 三、剂型设计（40分） 按剂型的质量要求，根据主药的物理、化学性质，设计处方，标明各原、辅料（不提供参考，自行选择）的用量和用途，写出详细的制备工艺过程和操作要点。 15. 制备盐酸曲马多膜控释型缓释片剂1000片，规格：100mg/片。（10分） 盐酸曲马多 英文名：Tramadol Hydrochloride 本品为(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环已醇盐酸盐。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。本品在水中极易溶，在乙醇或氯仿中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。 16. 制备双氯芬酸钠蜡骨架缓释片1000片，规格：50mg/片。（10分） 双氯芬酸钠 英文名：Diclofenac Sodium 本品为2-[(2，6-二氯苯基）氨基]一苯乙酸钠。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉未；有刺鼻感与引湿性。本品在乙醇中易溶，在水中略溶，在氯仿中不溶。 17. 制备1% 维生素Ａ O/W型乳膏剂1000克。（10分） 维生素Ａ 英文名：Vitamin A 本品系维生素Ａ醋酸酯结晶加精制植物油制成的油溶液。 【性状】本品为淡黄色油溶液，或结晶与油的混合物（加热至60℃应为澄明溶液）；无败油臭；在空气中易氧化，遇光易变质。本品与氯仿、乙醚、环己烷或石油醚能任意混合，在乙醇中微溶，在水中不溶。 18. 制备尼群地平固体分散物1000克，要求产品理论含量为10%。（10分） 尼群地平 英文名：Nitrendipine 本品为2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基-1,4- 二氢-3,5吡啶二甲酸甲乙酯。 【性状】本品为黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；遇光易变质。本品在丙酮或氯仿中易溶，在甲醇或乙醇中溶，在水中几乎不溶。 （药物分析部分） 注意事项：1．本部分共 4 道大题（共计 16 个小题），满分 130 分； ﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡﹡ 一、名词解释 (4分×5=20分) 1. 溶出度 2. 细菌内毒素 3. 吸光系数 4. 重氮化-偶合反应 5. 反相色谱 二、简答题 (6分×5