制药行业总结解读.ppt

结论 制药行业总结－－2015 赵取之 目录 全球药物研发动态 1 中国药物研发动态 2 抗肿瘤领域研究进展 3 恒瑞研发申报项目大盘点 4 全球药物研发动态 PD-1和PD-L1成为明星靶点。 心力衰竭领域数十年来未见颠覆性药物出现：诺华的LCZ696可谓风头无二。 低密度脂蛋白胆固醇（LDL）领域 基因治疗领域再次成为热点 PARP抑制剂，CDK4和CDK6抑制剂 全球药物研发动态 2015年FDA一共批准了45种新药 类别 药物个数 类别 药物个数 抗肿瘤 14 胃肠道 1 心血管 6 性功能用药 1 代谢系统 6 糖尿病 1 血液系统 4 呼吸系统 1 精神系统 3 止吐药 1 抗病毒 2 皮肤用药 1 抗感染 2 溶脂类 1 肌肉骨骼系统 1 2015年，FDA一共批准了45种新药，这是自1996年以来被批准最多的一年 对于癌症患者来说，今年非常值得庆贺，因为2015年是近十年来上市新癌症药数量 最多的一年。总体来说，全球范围内共有14个新的癌症药物首次推向市场。 全球药物研发动态 抗肿瘤药，尤其是抗肿瘤的罕见病用药被业界追逐，预计到2020年，肿瘤药物将增长到1531亿美元，复合增长率达到11.6%。2015年FDA批准的多个抗肿瘤药物均用于孤儿病适应症，全球至少有40%～45%的投入到抗肿瘤药物研发上。 全球药物研发动态 2015年通过突破性疗法通道审评的药物 新药名 活性成分 用途 公司 批准时间 ibrance palbociclib 转移性乳腺癌 辉瑞 2015/2/3 orkambi lvacaftor+lumacaftor 囊性纤维化 Vertex 制药 2015/7/2 strensiq Asfotase alfa 低磷酸酯酶症 alexion 2015/10/23 tagrisso osimertinib 非小细胞肺癌 阿斯利康 2015/11/13 darzalex daratumumab 多发性骨髓瘤 强生 2015/11/16 empliciti clotuzumab 多发性骨髓瘤 百时美施贵宝 2015/11/30 kanuma Sebelipase alfa 溶酶体酸脂酶缺乏 alexion 2015/12/8 alecensa alectinib 非小细胞肺癌 基因泰克 2015/12/11 2015年通过突破性疗法通道审评的药物有8个，占年度获批新药总量的18.2%。 除Opdivo 以外，其他2015年即将获批的潜力新药(亿美元) 2014年制药公司收入排名 排名 公司 总部 2013处方药销售／亿美元 2013研发投入／亿美元 2013年排名 2012年排名 1 诺华 瑞士 460.17 93.36 2 2 2 辉瑞 美国 450.11 62.54 1 1 3 罗氏 瑞士 391.43 82.93 5 6 4 赛诺菲 法国 377.01 61.17 4 4 5 默沙东 美国 375.19 71.23 3 3 6 葛兰素史克 英国 330.55 50.41 6 6 7 强生 美国 264.75 58.1 8 8 8 阿斯利康 美国 245.23 42.69 7 7 9 礼来 美国 201.19 53.16 10 10 10 艾伯维 美国 187.9 28.31 n n 原因 辉瑞 诺华 罗氏 新兴生物企业 2002年到2014年直占据状元位置 过去一二十年间大行其道的“巨型并购”打造了辉瑞长期位居榜首的核心竞争力 广泛多元化、在较小的领域专业化深耕 “肿瘤药之王”和在诊断领域的斩获，使得罗氏连年晋级，从2013年的第五位成功跃居探花位置 的不断跳跃式前进 式前进拥有丙肝神药Sovaldi的吉利德从去年的第20位跃至今年的第18位 百健艾迪由第34位跃至了第27位 新基则到了第26位，需要知道4年前，他的名次还在第41位。 发展趋势 1、中小型制药公司或将更多占据市场主动地位。随着研发成本的下降和研发流程的缩短，新药研发所需的资金将出现一定幅度的下降，这有利于资金并不雄厚的公司。当研发投入不再那么令人生畏，中小药企只要抓住几个成功的产品就可成功翻身，在激烈的药品市场竞争中占据一席之地。 2、新药研发获将迎来一个新的高潮，随着研发成本的下降，不仅小企业可以涉足新药研发，大公司可以将原有的资金做更有效的配置，进一步促进新药的研发和上市。 3、并购仍将持续，但大公司之间的并购可能会减少。随着新药研发成本的下降，市场会有更多新进入者，也意味着会有更多的可并购标的。大公司将更多的关注具有创新能力的小公司，通过对这些小公司的并购来获取新产品推动自身的发展。专利药到期的压力是大公司互相并购的一个重要原因，但如果有新的核心专利产品，这些大公司或会选择坚持自己发展。 全球热点预测 肿瘤