卫生院中药工作制度汇总解读.doc

中药管理工作制度 中药饮片管理制度 3 中药饮片供应商资质管理制度 4 中药饮片价格管理办法 4 中药饮片购销存管理制度 5 中药饮片质量管理制度 6 药品采购工作制度 6 药品验收和保管制度 7 中药库房工作制度 7 中药房工作制度 8 中药煎药室工作制度 9 中药煎药质量管理制度 9 煎药室工作流程 9 药品贮存与养护管理制度 10 药品领发制度 11 药品报损、销毁制度 11 不合格药品处置制度 12 中药煎药室工作制度 12 中药饮片采购制度 13 中药饮片验收制度 13 毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度 14 中医院中药饮片调配操作规范 14 中药饮片养护管理制度 15 中药不良反应事件报告制度 16 中药处方点评制度 16 中药工作人员岗位职责 中药库人员岗位职责 18 中药房主任岗位职责 18 中药房工作人员岗位职责 19 中药调剂人员岗位职责 19 中药管理工作制度 中药饮片管理制度 一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。 二、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等的有关规定。 三、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。 四、采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 五、医院坚持以公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。 六、医院采购中药饮片，检验生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 七、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。 八、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 九、对所购的中药饮片按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。 十、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 十一、购进中药饮片时，验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 购进国家实行批准文号管理的中药饮片，检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告上级部门及时销毁。 十二、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。 十三、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。 十四、定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。 十五、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 十六、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。 十七、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 中药饮片供应商资质管理制度 1、采购员采购药品必须首先审核供应商资质，检查供货方的许可证经营范围和所供应产品的项目是否相符。如不符，绝对禁止采购。 2、供货方为药品经营企业的，采购员需审核供货单位的合法性，包括四证一照的复印件（药品经营许可证、税务登记证、代码证、GSP证、营业执照）。在药品经营企业采购医疗器械的，供货单位还需提供医疗器械经营许可证。在药品经营企业采购保健品的，还要提供卫生许可证。 3、采购进口药品，除提供供货方资质外，还需提供进口药品注册证、进口药品进口药品注册证、检验报告单、检验报告单、进口药品通关单 4、供货方必须提供标注被委托人、委托期限、授权范围（包括区域，品种）品种的法人授权委托书和被委托人的身份证复印件及上岗证复印件。授权范围身份证复印件及上岗证为全部品种，需提供产品表。 5、供货方必须提供质量保证协议，药品购销合同（全年的或者随批的）质量保证协议，明确质量条款。 6、供货方必须提供每批药品的出库单（随货同行单或者销售清单） 7、供货单位为生产企业的，除提供以上资质外，还需提供GMP证书。 8、所有复印件均需加