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第七章 动物实验概论 金陵科技学院 动物科学与技术学院 第一节 实验动物生产供应管理及使用特点 第二节 实验动物许可证 第三节 实验动物使用计划的编制 第四节 实验动物的领取或外购 第五节 动物实验准备与实施 第六节 影响动物实验结果的因素 第七节 动物实验的质量管理 第八节 实验观察动物的饲养管理 动物实验是开展医学、生命科学教学和研究必不可少的基本手段。 但动物实验并非随心所欲、盲目蛮干，不了解实验动物的生产供应和动物实验的特点，不了解动物实验的程序和步骤，不经过精心的设计和充分的准备，不能对实验后的动物进行精心而合理的护理，对动物实验过程中可能会出现的各种问题没有足够的认识和应对措施，不能对实验结果进行正确的评估和描述，要想圆满完成动物实验并取得可靠结果几乎是不可能的。 第一节 实验动物生产供应管理及使用特点 一、实验动物繁殖生产的特点 1．繁殖规律难以控制 2．对生活环境的高度依赖 3．生产成本高 4．管理要求高 二、实验动物供应使用的特点 1．可供使用时间短 2．供应使用的规格要求千变万化 3．供应使用量的峰谷落差大 四、生命科学研究使用实验动物的特点 1．使用时间的不确定性 2．临时计划多 3．计划可塑性大 4．科研经费不足 5．多因素的制约 第二节 实验动物许可证 国家科技部等7个部局于2001年12月颁布《实验动物许可证管理办法》，该《办法》规定从事实验动物生产、使用的单位和个人都必须首先取得实验动物生产、使用许可证。 《办法》规定未取得实验动物生产许可证的单位不得从事实验动物生产、经营活动。未取得实验动物使用许可证的单位，或者使用的实验动物及相关产品来自未取得生产许可证的单位或质量不合格的，所进行的动物实验结果不予承认。 一、申请实验动物生产许可证的条件 1．实验动物种子来源于国家实验动物中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准。 2．具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段。 3．使用的实验动物饲料、垫料及饮水符合国家标准及相关要求。 4．具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员。 5．具有健全有效的质量管理制度。 6．生产的实验动物质量符合国家标准。 7．法律、法规规定的其他条件。 二、申请动物实验使用许可证的条件 1．使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位，质量合格。 2．实验动物饲育环境及设施符合国家标准。 3．使用的实验动物饲料、垫料及饮水符合国家标准及相关要求。 4．有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员。 5．具有健全有效的管理制度。 6．法律、法规规定的其他条件。 三、实验动物许可证的适用对象 实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织与个人。 实验动物使用许可证,适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织与个人。 四、实验动物许可证的审批和发放 各省、自治区、直辖市科技厅(科委、局)负责受理许可证申请，并进行考核和审批。 五、管理和监督 凡取得实验动物生产许可证的单位，应严格按照国家有关实验动物的质量标准进行生产和质量控制。 具有实验动物使用许可证的单位在接受外单位委托的动物实验时，双方应签署协议书，实验动物使用许可证复印件必须与协议书一并使用，方可作为实验结论合法性的有效文件。 实验动物许可证不得转借、转让、出租给他人使用。 许可证实行年检管理制度。年检不合格的单位，由省、自治区、直辖市科技厅（科委、局)吊销其许可证，并报科技部及有关部门备案，予以公告。 第三节　实验动物使用计划的编制 为确保各级各类科研课题的顺利进行，凡涉及使用实验动物的课题，课题申报者在申报前应主动与实验动物中心取得联系，提出拟用实验动物的品种、等级、数量、规格要求等的预计划，待课题正式立项后应及时编制实验动物详细使用计划，确定使用实验动物的日期，交由实验动物中心安排生产及供应。 第四节 实验动物的领取或外购 一、实验动物的领取 各类实验动物都有自己的生物学特性和生活规律，它们尤其需要安静的环境去从事交配、分娩、哺乳、采食等一系列活动，饲养管理活动必须尽可能减少对动物的不适当的干扰，这是科学饲养的基本要求。 二、实验动物的购买 1．提出外购申请，经实验动物中心负责人同意。 2．事先与供应单位联系并确认能够提供，并问清楚等级、价格、包装、供应方式、可供应日期。 3．如系慢性实验，必须首先与实验动物中心签订好动物实验室的使用和代养观察协议，办妥有关手续。 4．购买时要索取实验动物质量合