HER2阳性乳腺癌诊疗专家共识解析.ppt

曲妥珠单抗使HER2阳性的乳腺癌治疗进入分子靶向新时代 HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识 标准HER-2检测和结果判定 HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗原则 HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗原则 HER-2阳性乳腺癌的含曲妥珠单抗新辅助治疗 HER-2的扩增与乳腺癌的复发与生存相关 HER-2是乳腺癌重要的预后指标，同时也是靶向HER-2药物的预测指标 预后因素（所有患者） TNM 分期 组织学分级 组织学类型 激素受体状态 HER-2 表达 淋巴结和脉管浸润 HER-2 检测方法比较 HER-2 检测现状 国际多中心研究 ( B-31 ) 也有18-26% 的误差 国内阳性率报道 6 – 50 % (实际上 20 %左右) 普遍存在假阳性 (过去) 假阴性 (现在) 病理医生的”保守心理” 样品固定、保存很重要 内部、外部质控都很重要 HER2检测的标准化进程 HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识标准HER-2检测和结果判定 （1） HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识标准HER-2检测和结果判定 （2） HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识 标准HER-2检测和结果判定 HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗原则 HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗原则 HER-2阳性乳腺癌的含曲妥珠单抗新辅助治疗 超过13,000例病例，4项早期辅助治疗 超过13,000例病例，4项研究证实曲妥珠单抗在辅助治疗具有DFS优势 超过13,000例病例，4项研究证实曲妥珠单抗在辅助治疗具有OS优势 HERA 研究设计 2005年5月16日时观察组患者情况 HERA：1年的曲妥珠单抗治疗显著延长DFS HERA：交叉治疗的患者也可获益，延长DFS HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识曲妥珠单抗辅助治疗用药时机 推荐AC - TH 不适合蒽环药物的患者可以用 TCH 也可以完成化疗后开始 H 辅助治疗已经结束, 处于无病状态的患者可以使用H ( HERA ) 曲妥珠单抗辅助治疗可以选择的方案 HERA 2008中期分析:曲妥珠单抗2 年 vs 1 年治疗组目前无结论 统计学假设 风险系数 0.80 DFS 绝对值减少4.9% 5-年 DFS 1-年组: 70% 5-年 DFS 2-年组: 74.9% p 值 0.014 对于早期复发事件 FIN HER：未证明短程的9周曲妥珠单抗治疗能改善预后 HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识曲妥珠单抗辅助治疗用药疗程 HER-2 阳性乳腺癌N9831数据的更新 NCCTG N9831 ： HER2阳性的乳腺癌辅助治疗试验中在单独化疗中序贯或同时加入52周曲妥珠单抗的结果 N9831:研究设计 序贯组 (B组) vs 联合治疗组 (C组)无病生存率 结论 AC→ T同时加入52周的曲妥珠单抗显著提高DFS AC→ T后序贯曲妥珠单抗显著减少任意事件的发生，风险下降33% 5 年 DFS: 72% vs. 80% 与序贯治疗相比，与紫杉醇同时行曲妥珠单抗有减少任意事件的发生的明显的趋势，风险下降25% 5 年 DFS: 80% vs. 84% 曲妥珠单抗在辅助治疗中的心脏毒性 HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识心脏安全性 HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识 标准HER-2检测和结果判定 HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗原则 HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗原则 HER-2阳性乳腺癌的含曲妥珠单抗新辅助治疗 术前新辅助治疗获得病理学完全缓解（pCR）是生存的重要指标 新辅助治疗：多种方案和疗效 曲妥珠单抗新辅助治疗:MDACC 实验设计 MDACC新辅助治疗：加入曲妥珠单抗提高PCR 曲妥珠单抗新辅助治疗 ：NOAH 研究设计 NOAH：加入曲妥珠单抗显著提高PCR NOAH：加入曲妥珠单抗显著提高EFS NOAH：新辅助化疗加入曲妥珠单抗提高OS 曲妥珠单抗治疗期间和结束后的LVEF情况 曲妥珠单抗治疗的累计心衰发生率 HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识新辅助治疗（1） HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识新辅助治疗（2） NCCTG, ECOG, CALGB, SWOG SABCS 2009 3025495-2 N9831 A组: AC q 3w x 4 紫杉醇 qw x 12 B组: AC q 3w x 4 C组: AC q 3w x 4 紫杉醇 qw x 12 紫杉醇 qw x 12 + 曲妥珠单抗 qw x 12 曲妥珠单抗 qw x 52 曲妥珠单抗 qw x 40 n=3,505 有适应症时，放疗和/或 激素治疗 Perez EA 曲妥珠单抗