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* * 當產品的共同性被審查後,一份DFMEA或PFMEA代表同一系列的產品。 6 過程FMEA * * 凡有尺寸規格之所有零件及產品材料,均須做全尺寸檢查,以判定是否符合所有相關之設計記錄、規格。 若用多穴模或多面模型生產,則每個位置都要抽取零件測量並記錄結果。 另外,還要註明設計記錄之日期、變更版本、及尚未納入設計記錄,但已授權之工程變更文件。 受量測檢查之零件中,有一件應標示為「標準樣品」。 7 全尺寸量測結果 * * 供應商必須執行設計記錄或管制計劃所規定之零件及產品之化學、物理或金相的要求。 供應商必須執行設計記錄或管制計劃所規定之零件及產品之性能或機能的要求。 註明設計記錄之日期、變更版本、及尚未納入設計記錄,但已授權之工程變更文件。 8 材料/性能試驗結果 * * 客戶或供應商定義初期品質指數的允收標準。 供應商必須執行量測系統分析(MSA)以了解量測系統誤差對被研究的量測值的影響。 初始過程研究是短期的,無法預測人、材料、方法、設備、量測系統變異及時間的影響,但這些資料的收集與分析對管制圖非常重要。 9 初始過程研究 - 1 * * Cpk:製程能力指數僅有在製程穩定時使用。 短期的研究必須基於至少25組,量產條件下的100個連續讀值。 Ppk: 當製程能力長期處於不穩定,但具有可預測的模型,且符合產品的規格時使用。 9 初始過程研究 - 2 * * 初期製程研究結果之允收標準如下: 結果 說明 指數值 1.67 製程目前符合顧客要求。在核准後, 開始生產及依管制計劃執行。 1.33 指數值 1.67 製程目前可接受,但是可能要求某些 改善。連繫你的顧客及審查研究結果。 如果在量產開始前尚未改善則要求修 改管制計劃。 指數值 1.33 製程目前尚不符合目前允許標準,連 絡對應之顧客代表審查研究結果。 9 初始過程研究 - 3 * * 不穩定的製程 供應商必須在提交PPAP前,鑑別、評估,可行時消除變異的特殊原因。 供應商必須在提交PPAP前,通知客戶存在的不穩定過程,且出矯正措施的計劃。 9 初始過程研究 - 4 * * 單邊規格與非常態分配過程 當有單邊規格與非常態分配過程時,以上的品質指數之允收標準將不再適用。供應商必須與客戶另外決定適當的接受準則。 9 初始過程研究 - 5 * * 初期製程研究結果無法滿足時 當在提交PPAP日期時,初期製程研究結果仍無法滿足客戶的要求時 提交矯正措施計劃以供客戶核准 修改管制計劃,將此項檢查方式訂為100%全檢 9 初始過程研究 - 6 * * 供應商對於所有新的及修改過的量具,量測及測試裝備必須有適當的量測系統分析研究, 例如:量具再現性及再生性、偏性、線性,穩定性研究。 註:對於散裝材料量測系統分析可能不適用。唯於規劃階段需獲得顧客協議確定的要求。 10 量測系統分析研究 * * 供應商需具備符合QS9000 4.10.6 供應商的實驗室要求 4.10.7 委外認可實驗室 的實驗室之範圍與文件 11. 合格實驗室文件 * * 供應商需具備符合QS9000要求下的管制計劃 同一系列的類似產品,可由一份管制計劃代表。 某些客戶要求核准管制計劃,在此情況下,提交PPAP時,管制計劃需具備客戶的簽署。 12.管制計劃 * * 視所有要求的量測及測試圓滿的完成,供應商必須記錄所有相關資訊於零件提交保證書(PSW) ,每一顧客零件編號之個別PSW必須完成,除非顧客另予同意。 如果生產零件係由超過一個模穴(Cavity)產出、成型、工具、模具、樣式或生產流程,如:線型或單一型,供應商必須完成其每一零件尺寸評估。特定的模穴、模子、線...等必須隨PSW予以鑑定,或為PSW附件。 13 零件提交保證書- 1 * * 零件重量 量測零件的重量,以公斤為單位,取至小數點第四位(0.0000 Kg)。 取10個零件計算其平均值,這些需包含所有不同的生產線或模穴所生產的零件。 13 零件提交保證書- 2 * * 內容包含所有外觀要求的資訊,如色碼,色差計值,紋理代號、來源等。參考附錄B。 14 外觀核准報告(AAR) * * 散裝材料PPAP要求參考附錄F。 查檢內容如 DFMEA 特殊特性 設計紀錄 測試結果等 15 散裝材料要求清單 * * 供應商依客戶之要求與提交等級之要求,提供生零件樣品。 16 生產件樣品 * * 供應商必須保留標準樣品依: 以PPAP檔案保留期限,或 再客戶核准下,生產新的零件取代,或 在設計記錄或控制計劃要求下,被視為參考標準而保留。 客戶的核准紀錄與日期必須標示在主要樣品上。 除非客戶有指定,標準樣
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