SMP厂房设施及设备(系统)附件编号管理程序解析.doc

页号：1/2 ****药业股份有限公司GMP文件 起草： 日期： [文件类别] 管理文件 审核： 日期： [文件名称] 厂房设施及设备（系统）附件编号管理程序 审批： 日期： 执行日期： 年 月 日 颁发部门：生产部 [编号及版本号] SMP-03-040·B 复印号： 发放部门：综合部、质保部、生产部、各生产车间 [目的] 规范不同位置上相同的设施和设备附件的识别、管理及记录。 [范围] 适用于各部门、车间厂房设施和设备（系统）附件。 [职责] 1.生产部负责制定编号的原则； 2.生产车间负责组织实施和管理； 3.质量监督员负责对本程序实施的监督检查。 [程序] 1、编号原则 1.1编号分为两部分组成：第一部分为部门代码（附后），第二部分为厂房设施和设备（系统）附件名称代码和流水号。 1.2第一部分与第二部分之间用“—”隔开。 2、代码和流水号说明 2.1部门代码 1—代表输液一车间； 2—代表输液二车间； 3—代表输液三车间； 4—代表中心化验室； 5—代表经营部仓库； 6—代表动力车间。 2.2厂房设施和设备（系统）附件名称代码 由一个大写汉语拼音代表厂房设施和设备（系统）附件名称。 2.3流水号 由两位阿拉伯数字组成（从01开始至99）. 3、编号示例 如“1—H01”代表输液一车间01号呼吸器。 页号：2/2 文件名称：厂房设施及设备（系统）附件编号管理程序 编号及版本号：SMP-03-040·A 复印号： [涉及的文件和记录] 1.涉及的文件 无 2.涉及的记录 无 [附件] 1.呼吸器编号表 2.过滤器编号表 3.钛棒过滤桶编号表 4.压缩空气过滤器编号表 5.传递窗编号表 6.灭蝇灯编号表 [变更记载及原因] 编号及修订号 执行日期 变更原因、依据及变更内容 SMP-03314 00 2011年9月9日 新制定。 SMP-03314 01 2011年11月20日 文件格式变更；增加文件变更记载及原因。 SMP-03314 02 2012年9月1日 发放部门：“总经理、副总经理”变更“总经办”。 SMP-03314 03 2012年10月29日 增加配制岗位过滤器编号。 SMP-03314 04 2012年12月1日 车间名称变更。 SMP-03314 05 2013年7月1日 增加钛棒过滤桶编号管理。 编号及修订号 执行日期 变更原因、依据及变更内容 SMP-03-040·A 2015年1月1日 变更企业名称；文件编号原则改变。 SMP-03-040·B 2016年1月1日 文件名称重新修订，并增加灭蝇灯、传递窗等部分设施编号。 附件一： 呼吸器编号表 所在设备名称 设备编号 呼吸器编号 所属部门 浓配罐（I线） 06-A-018-1 1—H01 输液一车间 稀配罐（I线） 06-A-014-1 1—H02 稀配罐（I线） 06-A-015-1 1—H03 浓配罐（J线） 06-A-019-1 1—H04 稀配罐（J线） 06-A-016-1 1—H05 稀配罐（J线） 06-A-017-1 1—H06 注射用水储罐 06-B-038 1—H07、1—H08 纯化水储罐 06-B-039 1—H09、1—H10 1#多效蒸馏机 06-A-028 1—H11 2#多效蒸馏机 06-A-029 1—H12 浓配罐（K线） 08-A-005 2—H01 输液二车间 稀配罐（K线） 08-A-007 2—H02 稀配罐（K线） 08-A-008 2—H03 浓配罐（L线） 08-A-006 2—H04 稀配罐（L线） 08-A-009 2—H05 稀配罐（L线） 08-A-010 2—H06 注射用水储罐 08-B-012 2—H07、2—H08 纯化水储罐 08-B-048 2—H09、2—H10 1#多效蒸馏机 08-A-003 2—H11 2#多效蒸馏机 08-A-004 2—H12 三级反渗透（二级脱气膜） 08-B-015 2—H13、2—H14 浓配罐（M线） 10-A-006 3—H01 输液三车间 稀配罐（M线） 10-A-008 3—H02 稀配罐（M线） 10-A-009 3—H03 浓配罐（N