TS16949质量手册解析.doc

目录 总经理声明企业概况范围与应用引用标准、术语和定义4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.0 管理职责 5.1 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.1.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.2.1 顾客代表 5.5.3 内部沟通 管理评审 质量成本控制程序 27 6.0 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.3.1 工厂、设施及设备策划 6.3.2 应急计划 应急计划管理管理办法 6.4 工作环境 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划 7.1.1 实现过程的策划—补充 7.1.2 接收准则 7.1.3 必威体育官网网址 7.1.4 更改控制 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与顾客有关要求的确定 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 7.2.2 与顾客有关要求的评审 7.2.2.1 与顾客有关要求的评审—补充 7.2.2.2 组织制造的可行性 7.2.3 顾客沟通 7.2.3.1 顾客沟通—补充 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.1.1 多方论证 7.3.2 设计和开发输入 7.3.2.1 产品开发输入 7.3.2.2 过程设计输入 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3 设计和开发输出 7.3.3.1 产品设计输出-补充 7.3.3.2 过程设计输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.4.1 监视 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.6.1 设计和开发确认-补充 7.3.6.2 样件计划 7.3.6.3 产品批准程序 7.3.7 设计和开发更改控制 7.4 采购 采购管理程序 供应商管理程序 36 7.4.1 采购过程 7.4.1.1 法规符合性 7.4.1.2 供方质量管理体系的开发 7.4.1.3 顾客批准的供应商 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品验证 7.4.3.1 进货产品质量 7.4.3.2 供方监控 7.5 生产和服务控制 7.5.1 生产和服务提供的控制 生产过程控制程序 38 39 40 41 39 42 40 43 7.5.1.1 控制计划 7.5.1.2 作业指导书 7.5.1.3 作业准备验证 7.5.1.4 预防性维护 生产设备管理程序 7.5.1.5 生产工装管理 工装模具管理程序 7.5.1.6 生产计划 生产计划管理程序 7.5.1.7 服务信息管理 顾客沟通与服务管理程序 7.5.1.8 与顾客的服务协议 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认-补充 7.5.3 标识和可追溯性 标识和可追溯性管理程序 7.5.3.1 标识和可追溯性-补充 7.5.4 顾客财产 顾客财产管理管理办法 7.5.4.1 顾客所有的工装 7.5.5 产品防护 产品防护管理程序 7.5.5.1 贮存和库存 仓储管理办法 7.6 监视和测量设备的控制 监视和测量设备控制程序 测量系统分析管理办法 43 7.6.1 测量系统分析 7.6.2 校准/验证记录 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室 8.0 测量、分析和改进 46 8.1 总则 8.1.1 统计工具的应用 数据分析和利用管理程序 8.1.2 基本统计概念 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 顾客满意度测量控制程序 员工满意度管理办法 46 8.2.1.1 顾客满意-补充 8.2.2 内部审核 内部审核管理程序 过程审核管理办法 产品审核管理办法 47 8.2.2.1 质量管理体系审核