【2017年整理】52ASTAR_LIQUID ANTI-Xa FDPX.doc

STA-R?/STA-R Evolution? S.O.P.[标准化操作手册] STA? - Liquid Anti-Xa (FDPX) 2015-V1 DIAGNOSTICA STAGO 25- PAGE 51 STA? - LIQUID ANTI-Xa (货号 00311,00322) 戊糖(FDPX)模式 STA-R?/STA-R Evolution? 测试原理 血浆中凝血因子Xa的生理功能是将天然底物凝血酶原裂解为可形成纤维蛋白的凝血酶。在肝素存在时，凝血因子Xa的这种机制与肝素-抗凝血酶复合物的抑制作用形成竞争反应。该抑制作用主要由肝素的抗凝血作用所体现。 本方法是基于上述相似原理的一步反应：将凝血因子Xa加入血浆-底物混合液中，两个反应同时发生，即： -凝血因子Xa使底物水解， -肝素-抗凝血酶复合物*抑制凝血因子Xa。 经过一定的反应时间，竞争反应达到平衡，反应生成的对硝基苯胺含量与检测标本中肝素的浓度呈反比。 * 肝素-抗凝血酶复合物由患者特有的肝素和抗凝血酶（AT）合成。 标本采集和处理 标本采集必需符合出凝血检测推荐的方法。 血液标本（9份）采集后和0.109M（即3.2%）的枸橼酸钠抗凝剂（1份）混合。非吸附试管（塑料或硅化玻璃）或最好使用Becton Dickinson公司的CTAD试管，CTAD试管是一种专用于防止肝素失活的标本采集管 。 离心： 温度18 °C 2000-2500 g 15 分钟。用常规枸橼酸钠抗凝剂的血液标本，采集1小时内离心。CTAD试管采集的血液标本，采集4小时内离心。建议用常规枸橼酸钠抗凝剂的血液标本离心两次。 血浆保存： 20 ? 5 °C 保存2小时（枸橼酸盐） 20 ? 5 °C保存4小时 （CTAD 管）。 除本试剂盒以外还需要的试剂和设备 STA? - Owren-Koller （货号 00360）。 定标: STA? - Fondaparinux Calibrator （货号 00354）。 质控: STA? - Fondaparinux Control（货号 00355）。 STA? - mini Reducer （货号 00797）用于 （STA? - Liquid Anti-Xa ?）或 STA? - maxi Reducer （货号 00801）用于 （STA? - Liquid Anti-Xa ?）。 常规临床试验室设备和材料（离心机, 蒸馏水…）。 分析仪器 STA? - Liquid Anti-Xa 试剂盒适用于STA?系列血凝分析仪，使用前请详细阅读各型号仪器的使用说明书，仔细处理试剂和病人标本。 试剂制备和存放 试剂 制备 复溶/开瓶后在STA- R?稳定时间 STA-R?上存放位置 试剂 1 （底物） 每瓶4-ml （货号 00311）或 每瓶8-ml （货号 00322）。使用前将试剂在室温（18-25℃）稳定30分钟。然后放入一个新的STA? - Reducer并盖上带孔的盖子。 7 天 试剂抽屉R1 区 试剂 2 （活化因子X） 每瓶4-ml （货号 00311）或 每瓶8-ml （货号 00322）。使用前将试剂在室温（18-25℃）稳定30分钟。然后放入一个新的STA? - Reducer并盖上带孔的盖子。 7 天 试剂抽屉R2 区 STA? - Owren-Koller 每瓶15-ml 。使用前试剂在室温（18-25℃）稳定30分钟。 3 天 试剂抽屉R0 区 STA? - Fondaparinux Calibrator （试剂 1, 2 和 3） 准确加入1ml蒸馏水。 复溶后的试剂在室温（18-25℃）稳定30分钟，然后混匀。 4 小时 试剂抽屉R0 区 STA? - Fondaparinux Control （试剂 1 和 2） 准确加入1ml蒸馏水。 复溶后的试剂在室温（18-25℃）稳定30分钟，然后混匀。 4 小时 试剂抽屉R0 区 当试剂准备完毕，在STA-R?的条码阅读器上扫描试剂瓶上的条形码。分析仪确认试剂后按上表中所示试剂抽屉区放入试剂瓶（详见“STA-R?上的存放位置”）。 当STA? - Liquid Anti-Xa, STA? - Fondaparinux Calibrator 或 STA? - Fondaparinux Control是新批号时，将试剂盒中的条码纸在仪器上扫描，使试剂的相关信息输入STA-R?中（详见使用说明书）。 STA-R?能够按照操作手册25-52至25-56页（详见操作手册）的测试定义于405 nm自动运行血浆璜达肝癸钠-戊糖（FDPX）项目。 结果 在STA-R?的“Test Panel/Test Status”屏幕上显示被检血浆的FDPX（?g/ml）水平（详见使用说