罗氏电化学发光项目教材分析.ppt

肿瘤标志物的临床应用原则中国指南 定期随访原则:治疗后 6 周做首次测定 3 年内每3 月测定一次 3～5 年每半年一次 5～7 年每年一次 随访中如发现有明显升高 1 月后复测一次，连续2 次升高，可预示复发或转移 常早于临床症状和体征的出现；对于临床及时处理有极大帮助 联合检测原则: 同一种肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常 合理选择几项灵敏度、特异性能互补的肿瘤标志物构成最佳组合，进行联合检测 比如肺癌 单项HBcAb阳性 (1)急性乙型肝炎病毒感染的“窗口期”，乙型肝炎表面抗原(HBsAg)已被人体免疫清除，或在血中消失，而乙型肝炎表面抗体(抗—HBs)尚未产生之时。二对半检查仅可见抗—HBc 阳性。 (2)既往的乙型肝炎病毒显性或隐性感染者，由于Anti-HBc比Anti-HBs在体内存在的时间长，因此AntiHBs已消失或 在可检测水平以下时，AntiHBc仍存在。(3)慢性乙型肝炎感染或乙肝病毒无症状携带状态，HBsAg 水平很低。 单项Anti-HBc阳性者，在一般人群的检出率为0.1％～20％。 检出率的差别与不同国家、地区的乙型肝炎感染率高低及检测方法不同有关。 Elecsys? 第三代AntiHCV C E1 E2 NS2 NS3 NS4 NS5 5’ 3’ 结构 非结构 核心肽 rec. NS3-蛋白 NS4-肽 aa 9-48 aa 1192-1457 aa 1689 - 1743 E 1 E 2 核心 RNA Elecsys?抗-HCV测定法 的抗原 Elecsys? Anti HCV重组 NS3 抗原 NS3 HCV病毒的最重要的抗原 罗氏试剂通过大肠杆菌成功的表达NS3抗原, 多重折叠以达到高度的免疫活性 高纯度; 易于直接标记 什么是第三代 Anti-HCV 检测 第三代的Anti-HCV 试剂中检测的抗原是个混合抗原,包含core 抗原, NS3和NS4抗原.因为提升了NS3抗原的反应性,使第三代试剂的灵敏度相对于第二代试剂有很大的提高. 在一些试剂中也加入了NS5抗原, 但是目前看来没有证据证明添加了NS5抗原可以提升检测的灵敏度 检测的试剂的灵敏度更加与抗原的质量相关,而不是抗原的数量. Elecsys? Anti-HCV第三代试剂 第三代试剂的灵敏度较第二代试剂更好 因为提升了 NS3 抗原的活性来实现的 Elecsys Anti-HCV 的 NS3 活性极佳 不再使用NS5 抗原 Abbott Architect 也不使用 ECi 使用NS5抗原 NS5抗原现在被认为会造成特异性问题,但是对于灵敏度没有大的提升. 艾滋病抗原抗体实验室检测HIV抗体检测 1985年开始，历经4代 第一代 病毒裂解液 HIV-1 IgG 抗体 HIV-1 -IgG抗体 第二代 病毒裂解液 重组抗原合成肽 HIV-1 / -2 IgG 抗体 HIV-1 / -2 IgG抗体 第三代 病毒裂解液 重组抗原 HIV-1 / -2 / -O IgM / IgG 抗体 HIV-1 / -2 / -O 病毒裂解液 重组抗原 HIV-1 / -2 / -O 第四代 病毒裂解液 重组抗原 HIV-1 / -2 / -O anti-p24 Ab IgM / IgG 抗体 HIV-1 / -2 / -O p24 抗原 病毒裂解液 重组抗原 HIV-1 / -2 / -O anti-p24 抗体 第四代HIV 同时检测HIV P24抗原和HIV 抗体的试剂临床灵敏度优于三代试剂 定性检测项目结果判读-有反应性和无反应性 定性项目一般以阴阳性作为结果判断的基础。 阴阳性判读基于量化的结果，主观进行阴阳性的定义。 真正的确认的阴阳性需要通过金标准测量方法才能确证。 HCV的确证实验RIBA（重组免疫印迹法） HIV的确证实验Western-Blot（蛋白质印迹法） 感染初期，可能使用确证实验也无法得出准确的阴阳性结论。 检验方法的局限性，使用有反应性和无反应性来评估该样本针对该检测方法的检测结果。 半定量检测，通过病员的动态随访，相隔一定时间再行检测，可通过COI值的变化程度来进行确证。 主要内容  罗氏公司及其产品简介 罗氏电化学发光介绍 -传染病系列介绍 -肿瘤标志物系列介绍 -其他项目简介 肿瘤标志物Tumor Marker CEA (breast*, cervix*, esophagus*, secondary marker of several other tumors) AFP (