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91个月总生存(OS): ER+/不明 荟萃分析：序贯AI较5YTAM显著降低复发率 Ingel J, et al. Presented at 31th SABCS 2008. 年复发风险比 (AI:TAM) 2P 任何复发 0.71 0.00001 孤立性局部复发 0.60 0.002 孤立性对侧复发 0.65 0.03 远处复发 0.76 0.001 任何远处复发 0.77 0.0009 他莫昔芬 AI 治疗2-3年 他莫昔芬 治疗2-3年 R 序贯比较 相关研究：GABG/ARNO, IES/BIG2-98, ABSCG 8 荟萃分析：序贯策略的获益在治疗早期更显著 Ingel J, et al. Presented at 31th SABCS 2008. ABCSG 8：研究设计 随 机 分 组 他莫昔芬 20mg (5年) 他莫昔芬 20mg (2年) 阿那曲唑 1mg (3年) 换药分析 序贯分析 初始 手术 主要终点 RFS* 次要终点 OS 安全性 * 包括局部和远处复发、对侧乳腺癌事件、非复发死亡 Jakesz R, et al. Presented at 31th SABCS. ABCSG 8：研究结论与启示 序贯治疗样本 (N=2922) 起始他莫昔芬2年后改为阿那曲唑可显著延长RFS RFS 事件降低21% (p=0.038) 起始他莫昔芬2年后改用阿那曲唑可显著延长OS 死亡事件降低23% (p=0.025) Jakesz R, et al. Presented at 31th SABCS. IES Trial: Design Postmenopausal women with ER+/unknown primary breast cancer Diagnosis Start of study Total 5 yrs of endocrine therapy June 2009 dataset = 91-mo median follow-up (from randomization) = 32296 women-yrs of follow-up available Tamoxifen (2-3 yrs) Tamoxifen (2-3 yrs) Posttreatment follow-up Exemestane (2-3 yrs) R A N D O M I Z E Bliss JM, et al. SABCS 2009. Abstract 12. DFS: ER+/Unknown End of treatment 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Yr From Randomization Women Surviving , Alive and Disease Free (%) HR: 0.82 (95% CI: 0.73-0.92; P = .0009) Absolute difference at 5 yrs = 3.0% (95% CI: 1.3-4.6) Absolute difference at 8 yrs = 4.4% (95% CI: 1.8-7.2) Exemestane Tamoxifen E = 530/2294 T = 622/2305 Events/Patients at Risk, n E T 0/2294 0/2305 55/2193 81/2193 59/2124 101/2077 80/2017 98/1948 70/1915 69/1847 67/1810 65/1745 61/1662 70/1596 51/1333 65/1244 53/758 44/676 27+7*/267 22+7*/255 Bliss JM, et al. SABCS 2009. Abstract 12. 治疗结束 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 他莫昔芬 阿诺新 存活患者 (%) 随机后 (年) 绝对差异 5 年 = 1.4% (95%CI: 0.1-2.5) HR=0.86 (95%CI:0.75-0.99);p=0.04 绝对差异 8 年 = 2.4% (95%CI: 0.1-4.8) E=352/2294 T=405/2305 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
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