内审员培训教材讲解.ppt

质量管理体系培训系列教材 内审员培训教程 ● 组织运作全过程﹔● 质量管理体系内涵﹔● 内部质量管理体系审核程序﹔● ISO9001：2008 QMS要求﹔● ISO9000：2005 QMS基础和术语﹔● 与产品相关的专业知识。 质量管理体系审核总论 独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核。质量管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程﹐应围绕产品质量形成全过程进行﹐通过对质量管理体系中的各个场所﹑各个部门﹑各个过程的审核和综合﹐得出质量管理体系符合性﹑有效性﹑达标性的评价结论。 a.符合性---质量管理体系文件/程序是否符合标准 过程是否确定﹐职责是否明确文件 (文件审查)b 有效性---质量管理体系文件/程序是否得到有效 实施和保持 (现场审查)c 适合性---质量管理体系过程和结果是否达到既 定的质量目标 (QMS评价). 内部审核准备工作 制定审核计划；组成审核组；文件审核；编制审核任务分派； 编制检查表。 a. 审核时机：  ◆确定审核的频次，即每年应审核多少次为宜；  ◆确定是否需要审核，即何时审核为宜； 两种方式： 常规审核和追加审核。 特殊情况下的追加审核：  ◆发生了严重的品质问题或用户有严重的投诉；  ◆组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、 品质方针和品质目标、技术及装备以及生产 场所等有较大改变； ◆即将进行第二第三方审核或法律法规规定的 审核。 b. 审核目的：  依据审核的动机确定审核目的。（例如：质量管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备） b. 审核目的：  ◆确定质量管理体系与标准的符合性；  ◆是否得到实施与保持； ◆是否具有潜在的改进机会； ◆确定体系的充分性、有效性与适用性。 c. 审核范围： ISO9000:2008中审核范围是指“某一给定审核的 深度和广度”，审核范围是通过诸如场所活动和 过程等因素有关的用语对审核的深度和界限加以 表述的。 d. 审核依据： 审核报告（分发范圍） ①报告应经管理者代表批准后分发﹔ ②分发范围为所有与审核有关的部门﹑单位及有关 高层管理者﹑管理者代表等﹔ ③报告的发放应签收。 纠正措施与效果验证 ①改进措施的提出； ②措施的评审与实施； ③效果验证。 相关内容： 改进措施的提出 ＊提出并实施纠正和改进措施﹐这是内审的工作重点。 ＊措施的提出是审核组和受审核部门共同的责任。所 有内审中出现的不符合项﹐都应采取相应的纠正措施。 改进措施的评审 改进措施提出后应进行评审﹐目的是确保措施实施的有效性。 ①措施针对性强﹐具体可操作﹐时间分工合理明确﹔ ②措施得到实施﹐能经济有效地解决问题﹐并不会产 生其它较大的负面效应﹔ ③解决问题有较强的系统性和一定的深度﹐能较好地防止问题再发生。 改进措施的确认 改进措施评审后还须进行确认﹐目的是确保其能够得到有效实施。 ①确认者除审核组长外﹐还应包括负有责任﹑有能力 实施的部门和人员；﹔ ②受审核方范围内的措施(受审核方有责任并有能力实 施的措施)经双方确认即可﹔超出受审核方范 围的措 施(受审核方有责任但无实施能力的措施)﹐审核组应 与受审核方及有关部门共同确认﹑认可或由组织领导 确认﹑认可。 改进措施的实施 ①受审核部门范围内的措施﹐由受审核部门领导确 认批准后﹐付诸实施﹔ ②其它相关部门范围的措施﹐由相关职能部门领导 确认批准后﹐付诸实施﹔ ③组织范围的或影响重大的﹑牵涉面广的﹐由最高管 理者或其代表确认批准后﹐付诸实施。 改进措施的实施评价 对措施实施过程及记录应进行评价。 ①主要实施过程和结果符合措施要求﹔ ②在实施过程中﹐能及时发现问题﹐分析原因﹐ 采取新的措施加以克服解决。 效果验证（验证的方式） a.受审核方将书面文件提供给审核员或跟踪审核 工作负责人﹐作为实施了纠正和预防措施的证 据﹐由审核员进行实际验证﹔ b.审核员到现场对原不合格项进行复审,并对验证 的纠正结果形成记录。 实施审核（调查方法） §询问、交谈、查文件或记录； §观察现场或活动； §实际测定和效果验证。 注意倾听适当引导；仔细观察（标识、记录、文件、设备和环境）；作好记录（时间、地点、人物、事实、凭证材料）善于全面比较获取客观证据。 实施审核（提问技巧） a.开放式提问 带主题的问题； 什么事如何做？ 扩展性提问； 为什么？如何？怎样？ 讨论性的问题； 说出您的个人见解？ 调查性的问题； 觉得怎么