10设计开发记录全解.docx

设计开发计划书CCFL/JL-8.3-01-01 No:产品名称木箱起止日期2016.4.28～2016.7.15规格型号YFJ-DC预算费用21000元设计部门技术部设计负责人由德军产品参加人高明徐国志依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：一、依据的标准：YZB/吉0173-2011椎间盘复位机GB 12266-90机械加工设备一般安全要求GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB/T14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法 JB/T8818-2001 金属部件的度层分类 技术条件JB/T9168.1-1998切削加工件 通用工艺守则 客户要求二、法律法规：合同依据《中华人民共和国经济合同法》三、合同的主要内容： 1、甲方：医疗单位（顾客） 乙方：吉林省福民椎间盘脱出复位技术研究所 2、产品内容：乙方设计制作木箱3、主要数据：①杵针压力范围：0～2Mpa②两杵针的间距：4～9.5mm③加压时间：0～99min④治疗床尺寸：1900×700×00mm⑤床面倾斜角度：00～200⑥滑架移动范围：0～1200mm⑦压力复位仪横向移动范围：0～600mm ⑧压力复位仪前后摆角：任意⑨数字仪表显示：单位压力值、单位时间⑩报警方式：蜂鸣⑾总重量：60kg设计开发阶段：对产品进行实施研究，编制产品设计开发计划书。方案设计：（1）成立设计小组，人员分工；（2）编制产品进度表，确定具体责任人。图纸设计：立会讨论分析，提出修改意见，会签。由设计人员提出外购件明细表，提出型号、数量，由采购人员按产品进度进行采购。编制加工工艺设计。整理整套图纸存档、下发。生产制作。安装。调试。10、检验。11、交付。设计内容：（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）1、主要用途：利用杵针点压病患处，采用物理方式进行治疗。2、技术指标：见主要数据。3、产品结构：主体、加压系统、显示系统、位移系统等组成。4、产品功能：患者躺在床上就可以进行治疗，自动报警，任意调整压力和时间。编制：由德军 批准：张福民 日期：2016.4.28设计开发输入记录CCFL/JL-8.3-02 No： 产品名称木箱规格型号YFJ-DC序号资 料 名 称作用数量1合同、技术协议顾客要求1份2功能和性能设计依据1份3相关的国家法律法规和企业标准产品设计依据（结构、选料、生产、试验方法）2份4附加设计要求搬运方便、操作灵活、使用可靠、明显效果1份输入评审内容：“○” 内“·”表示评审通过，“？”表示有建议或疑问，“×”表示不同意1.合同、标准符合性⊙ 2.采购可行性⊙ 3.生产可行性⊙ 4.结构合理性⊙5.产品耐用性 ⊙ 6.顾客满意性⊙ 7.外观新颖性⊙ 8.可靠性 ⊙ 评审人员部 门职务或职称评审人员部 门职务或职称由德军技术部部长高明生产管理部部长张国延技术部设计员张宇供销部部长评审结论设计开发输入完整，无自相矛盾情况，可以进行产品设计。技术部部长：由德军 日期：2016.5.5设计开发输出记录CCFL/JL-8.3-03No：产品名称木箱规格型号YFJ-DC设计开发输出资料序号资 料 名 称作 用数 量1生产图纸生产加工1套2采购材料清单原材料的采购1份3工艺规程生产工艺要求1份4组件加工工艺卡生产指导1份5采购产品检验规范用于采购产品检验1份6过程产品检验规范生产过程产品检验1份7产成品检验规范产成品检验1份8产品使用说明书使用操作1份评价意见：能够满足设计开发输入的要求。技术部部长：由德军 日期：2016.6.2编制：由德军 批准：张福民 日期：2016.6.2设计开发评审记录CCFL/JL-8.3-04 No:产品名称木箱规格型号YFJ-DC评审地点会议室设计开发阶段设计图纸输出产品负责由德军评审组长由德军评审人员部 门职务或职称评审人员部 门职务或职称由德军技术部部长张宇供销部部长张国延技术部设计员高明生产管理部部长徐祥管理者代表评审内容：“○” 内“·”表示评审通过，“？”表示有建议或