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就附件内容如有意见和建议，请于2009年6月25日前反馈体系中心杨韶婷 CNAS技术报告 基于过程的质量管理体系审核指南 （征求意见稿） 中国合格评定国家认可委员会  序 认证及其认可作为一种国际通行的技术性方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制措施的评价作用，及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同，提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，围绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验，反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而，这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的示例并非唯一可选的方法，仅供进一步说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用，也可为认可机构的评审提供参考。 本文件为认证机构实施质量管理体系的现场审核提供指南，其附件四和附件五分别为质量管理体系与环境管理体系的结合审核及质量管理体系与职业健康与安全管理体系的结合审核提供指导，附件六提供了一个结合审核计划的示例。 本文件由CNAS提出并归口。 本文件主要起草单位：CNAS、华信技术检验有限公司和杭州万泰认证有限公司 本文件主要起草人：刘晓红、陆明、韦斌生、穆瑾 基于过程的质量管理体系审核指南 1 引言 GB/T 19001-2000《质量管理体系 要求》（等同采用ISO9001：2000）提出了一种思想，即“鼓励在建立和实施质量管理体系，以及改进其有效性时采用过程方法，以便通过满足顾客要求来增强顾客满意”。这种思想为组织有效地按照GB/T 19001-2000标准的要求建立和贯彻其质量管理体系（以下简称QMS）以及改进该管理体系的有效性提供了指导方向。 然而，针对组织按照GB/T 19001建立的QMS采用什么样的审核路径或审核方法以有效地评价组织它的符合性和有效性，一直是行业内持续讨论的问题。 最近几年，与QMS认证活动及其结果相关的各方，尤其是QMS获证组织所提供产品的最终用户，对认证机构所实施的认证及其审核的有效性提出了明确期望，即认证机构应始终关注被认证组织的顾客的需要，基于有效地对组织的QMS实施审核的基础上进行第三方的认证，做出认证决定并颁发认证证书。而实施有效的审核的基本条件就是由有能力的人采用合适的方法实施审核。本指南文件正是缘于这个原因，提出了基于组织所确定的过程来实施QMS审核的方法，以此来满足提高审核有效性的期望与要求。 2 范围 本文件为QMS的现场审核提供指南。 3 规范性引用文件 以下引用文件，注明日期的，仅引用的版本适用未注明日期的，必威体育精装版版本（包括任何修订）适用。以顾客，以产品实现过程为主线产品实现过程过程每过程过程追踪过程之间的输出输入的关系评价在 从整体关注法规顾客相关方要求的实现过程间的接口过程的绩效对出评价 审核是以组织的过程一种动态的判断过程整体判断过程活动标准的 审核是基于组织的实际业务流程设计审核，关注过程的有效性 审核时关注目标的系统及过程间的接口，打破部门的隔，不仅每个职能“份内”的执行情况，部门目标与过程目标不一致的问题，即系统与子系统目标不协调的问题，过程有效性容易发现接口间的问题，持续改进过程提问的对象是活动本身不是标准条款，容易受审核方所理解审核的增值明显第一阶段审核结束后，在第二阶段审核中可能被为不符合的实施过程审核的有效途径采用CAPD）”的审核方式。CAPD，即基于某一过程的影响过程结果因素在审核中随时过程审核（C） 过程负责人了解过程的主要活动指标的实情况趋势，分析指标反映出来的问题，来选择审核的切入点。有关的指标特别是与顾客有关的指标是否达到预定的要求通过分析指标的表现初步判断过程中可能存在的问题作为审核追踪的重点。若指标满足要求，除了要了解指标的测量方法外，应过程负责人重点了解对目前指标的看法持续改进方面工作若指标不满足要求，负责人了解是否知道问题的原因采取措施的效果并对相关的措施进行跟踪落实对组织