(2015年招标正式方案江苏.docVIP

2015年江苏省药品集中采购实施方案 根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）、《国务院办公厅关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）以及江苏省综合医改试点工作要求，结合我省实际，制定本实施方案。 第一章 总则 一、总体目标 完善药品集中采购机制，构建现代药品供应保障体系，实现药品安全有效、质量可靠、价格合理、供应及时，满足临床用药需求，减轻群众用药负担。 二、基本原则 坚持以省为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、统分结合，增强医疗卫生机构在药品集中采购中的参与度；坚持分类采购方式，实行招生产企业、量价挂钩、招采合一，在保障药品质量和临床供应的基础上，发挥批量采购优势，降低药品虚高价格；坚持全过程综合监管，规范采购平台建设，严格采购工作程序，确保公开、公平、公正。 三、适用对象 参与我省药品集中采购的各方当事人，包括：医疗卫生机构，药品生产经营企业，市、县（市、区）卫生计生行政部门和药品采购监管服务机构等。 四、采购模式 以省为单位集中采购，通过江苏省医疗机构药品（耗材）集中采购与监管平台（以下简称采购平台，网址：）进行网上采购。 五、采购周期 原则上不少于一年。 六、实施范围 （一）县级及以上人民政府、国有企事业单位（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构（以下简称二级以上医疗机构）。 （二）全省实施基本药物制度的基层医疗卫生机构，包括政府办城市社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室以及非政府办基层医疗卫生机构。 （三）鼓励其他医疗机构参加药品集中采购。 第二章 组织机构 一、组织管理体系 省药品集中采购工作领导小组领导全省药品集中采购工作。省药品集中采购工作领导小组办公室（省卫生计生委）负责药品集中采购工作的组织实施。建立评审专家库，成立评审委员会，负责药品集中采购评审全过程工作；成立评审监督委员会，负责对药品集中采购评审全过程的监督。省药品集中采购工作领导小组各成员单位各司其责，加强对药品集中采购工作的协调配合和监督管理。市、县（市、区）卫生计生行政部门负责组织本辖区内医疗卫生机构参加药品集中采购，并和其他相关部门共同负责本辖区内药品集中采购的监督管理工作（药品集中采购相关部门和工作机构职责详见附件1）。 二、工作机构 省药品集中采购中心（以下简称省药采中心）作为本次药品集中采购的工作机构，在省药品集中采购工作领导小组办公室领导下，负责药品采购的具体执行，依法依规提供采购服务。市、县（市、区）药品采购监管服务机构负责组织辖区内医疗卫生机构在采购平台上申报采购计划，与入围企业进行产品成交确认和签订购销合同等。 第三章 采购目录与计划 一、采购目录 医疗卫生机构使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省采购平台采购。本次集中采购目录以国家基本药物目录、江苏省基本药物增补目录、江苏省医保和新农合药品报销目录为基础，结合管理政策和临床需要制定，分为以下五类： （一）用量大的药品目录（2014年度全省采购金额500万元及以上的产品涉及的通用名下的剂型、规格）； （二）江苏省低价药品目录（2015年版）； （三）江苏省急（抢）救药品集中采购目录（2015年版）、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品； （四）妇儿专科非专利药品直接挂网采购示范药品； （五）用量小的药品目录（2014年度全省采购金额500万元以下的产品涉及的通用名下的剂型、规格）。 根据临床用药实际需要和企业投标情况可对目录进行调整。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药品、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片等，仍按国家现行规定采购。国家定点生产药品按照国家规定方式采购。纳入国家谈判采购的药品，执行国家谈判价格。基础大容量注射液不纳入本次药品集中采购。 二、药品剂型分类 药品集中采购目录按药品通用名、剂型、规格划分，以药品生产批件和质量标准为依据，将适应症和功能疗效类似药品优化组合和归并（具体剂型分类见附件2）。 三、采购计划 医疗卫生机构按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定年度采购计划和预算，并具体到通用名、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，药品采购预算一般不高于医院业务支出的25%－30%。优先选择符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目的药品，兼顾妇女、老年和儿童等特殊人群的用药需要，并与医保、新农合报销政策做好衔接。? （一）基层医疗卫生机构结合本单位2014年基本药物采购实际情况（包括