异丙托溴铵用于围手术期慢阻肺的IV期研究__培训课件.pptx

异丙托溴铵用于围手术期慢阻肺的IV期研究Ipratropium bromide in Peri-Operative COPD study (IPO-COPD study, 244.2514)慢阻肺是导致全球发病率和死亡率的主要原因欧洲及北美2：4-10%亚太3：6.3%1 GOLD 20162 Halbert RJ et al. Chest. 2003 May;123(5):1684-923 Chan-Yeung M et al. Int J Tuberc Lung Dis. 2004 Jan;8(1):2-14.慢阻肺和肿瘤具有相关性手术风险增加慢阻肺患者的肿瘤风险：所有肿瘤HR:1.61 (1.25 - 2.06)肺癌HR：2.06 (1.32 - 3.20)一项研究，纳入3371例择期非心血管手术的患者，其中1310例慢阻肺患者，评估其肿瘤发生风险。主要终点为随访中位时间5年的肿瘤死亡率。van Gestel YR et al. Thorax. 2009 Nov;64(11):963-7.慢阻肺患者手术风险增加我国40岁以上慢阻肺发病率为8.2%2。慢阻肺发病的影响因素由大到小排序为：年龄＞慢阻肺家族史＞吸烟＞性别1手术风险增加慢阻肺常与其他疾病同时存在，包括心血管疾病、骨质疏松、焦虑和抑郁、肺癌、感染、代谢综合征和糖尿病等，并对疾病的进展产生显著影响3。慢阻肺并非是任何手术的绝对禁忌41 刘入仓 等.关于慢性阻塞性肺疾病发病的多因素分析.中外医学研究.2014;12(6):84-852 张贤 等.中心城区慢性阻塞性肺病现况调查.上海医药.2015;36(4)：44-45 3蔡柏蔷.应重视慢性阻塞性肺疾病的合并症问题.中华结核和呼吸杂志.2013;36(4):245-247 4 Celli BR et al.Eur Respir J 2004; 23: 932–946慢阻肺患者发生术后肺部并发症的风险是非慢阻肺患者的2.7-4.7倍术后并发症风险2.7-4.7倍Celli BR et al.Eur Respir J 2004; 23: 932–946肺功能影响术后肺部并发症1 杨海玲.术前肺功能检查对非胸部手术慢阻肺患者术后肺部并发症的临床预测价值.实用医学杂志.2015;31(5):779-7822 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 2016反应性高张高阻状态：引起围手术期肺部并发症反应性高张高阻状态：存在高危因素的患者，迷走神经张力增高、气道炎症反应导致气道高反应性、气道狭窄以及气道阻力增高，并引起一系列围手术期肺部并发症。王天佑 . 中华胸心血管外科杂志. 2011; 27 (9): 513-515术前优化肺功能可降低慢阻肺患者的术后并发症术后肺部并发症和术后的心脏并发症同样重要，也一样常见。因此，术后肺部并发症是手术给COPD患者带来的关键风险1。为了预防术后肺部并发症，有临床症状和/或有运动能力受限的稳定期COPD患者，在手术前接受密切治疗，而且这些治疗手段应该和广为接受的给予不需要手术的稳定期COPD患者的治疗一样1。术前优化肺功能可降低术后并发症1,21 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, 20162 Celli BR et al.Eur Respir J 2004; 23: 932–946雾化吸入异丙托溴铵（爱全乐?)快速有效改善患者肺功能吸入治疗15分钟，肺功能即有显著改善，1-2小时可达峰值，持续作用时间达4-6小时一项为期85-90天、在慢阻肺致支气管痉挛的患者中进行的对照试验中，应用爱全乐后15分钟肺功能显著改善（FEV1及FEF25-75%升高≥15%），1-2h达到峰值，且大多数患者维持4-6hCOMBIVENT Inhalation Solution Study Group. Chest 1997;112;1514-21. IPO-COPD研究的背景术后肺部并发症是手术给慢阻肺患者带来的关键风险使用异丙托溴铵，了解其对围手术期慢阻肺患者术前肺功能的改善，及对术后肺部并发症的影响肺功能下降增加肺部并发症风险异丙托溴铵改善慢阻肺患者的肺功能研究目的评估雾化吸入异丙托溴铵在中国围手术期全麻慢阻肺患者中的疗效及安全性FEV1改善主要术后肺部并发症， FVC， PaO2 值、SaO2 值、PaCO2值安全性终点研究设计前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心的临床试验入选患者：共纳入192名40-80岁确诊为COPD的患者使用支气管舒张剂后FEV1/FVC70%拟行择期全麻下肺叶切除术或右肺两叶切除、肺段切除术的患者筛选评估后，患者1：