(内部审核管理程序QP13.doc

13922899625 深圳胡新华有限公司 文件编号 YBY-GL-QP-013 内部审核管理程序 版 本 A 页 码 共4页 1 目的与范围 1.1 为了验证质量管理体系各过程展开的活动及其有关结果是否符合体系要求，保证管理体系的有效运行和不断完善，.1 管理者代表 a.负责审批年度管理体系质量内部审核计划； b.负责审批管理体系内部审核实施计划; c.任命审核组长,配备体系审核所需的资源。 2.2 技质部 负责编制年度管理体系内部审核计划. 2.3 审核组长 a.负责选定管理体系内部审核员,成立审核组； b.负责编制管理体系内部审核计划并组织实施; c.负责编制管理体系内部审核报告。 d.负责跟踪、验证相关部门实施的纠正措施。 2.4 审核员 a.负责实施管理体系审核。 b.负责跟踪、验证相关部门实施的纠正措施。 2.5 相关部门 a.负责提供管理体系审核所需资料; b.配合管理体系内部审核组开展工作； c.负责针对不合格项制定和实施纠正措施。 3 管理程序 3.1 年度管理体系内部审核计划 3.1.1技质部每年年初根据公司的实际情况，编制“年度管理体系内部审核计划”,体系审核计划的制定须以过程方法为导向,审核对象应为过程。经管理者代表批准后，由技质部组织实施。 3.1.2“年度管理体系内部审核计划”的内容：审核目的、范围、依据、审核时间安排及审核的组织。3.1.3 必须确保对公司所属有关职能部门每年至少开展一次管理体系内部审核，如发生以下情况，可根据实际情况对某些要素或部门进行追加审核： a.产品出现严重质量问题或顾客有严重投诉； b.公司组织机构如领导层、内部机构、产品、质量方针和目标(指标)等发生较大变化； c.即将接受第二方审核、第三方认证或认证证书即将期满换证前，以及接受法律法规规定的审核前； d.合同对管理体系有要求，要评价实施的管理体系满足的程度。 e.外部审核前或在环境保护和职业健康安全方面出现事故或有顾客和相关方投诉等重大质量问题时。 3.2 审核前的准备 3.2.1由管理者代表根据审核计划的要求和受审核部门特点，任命审核组长。由审核组长选择审核员，成立审核组。 3.2.2审核组长根据公司的质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、有关的法律与法规，制定“管理体系内部审核实施计划”,此计划的制定要以过程方法为基准。 3.2.3审核组由2-3人组成，其中至少有一名审核员熟悉审核部门的专业技术。审核员必须是经过TS16949:2009内审员培训,并取得资格证书，而且与被审核工作无直接关系，以保证审核的客观和公正。 3.2.4“管理体系内部审核实施计划”于审核前一周发至受审核部门。 3.2.5 审核员按照分工，编制审核检查表。 3.2.6 受审核部门按审核组要求确定陪同人员，做好必要的准备工作。 3.3 审核的实施 3.3.1首次会议 审核组长主持召开，审核组全体人员、公司领导及有关职能部门的负责人、陪同人员和相关管理人员参加；介绍体系审核的目的、依据、范围、方法、日程安排和有关注意事项。 3.3.2现场审核 审核员由陪同人员带领进入审核区域，按照审核检查表要求，通过与有关人员交谈，现场观察及查阅有关的记录等方式来收集客观证据，验证所开展的质量活动是否符合规定； 3.3.3不符合项报告审核员根据现场审核情况填写审核记录，发现不符合事实，向审核组报告，经审核组长确认、认可后填写“不符合项报告”，并请受审核部门负责人和陪同人员确认签字。 3.3.4审核组会议 由审核组长主持审核组会议，主要内容： a.在审核组内部沟通，对审核中发现的不合格项进行汇总分析， b.编制“管理体系内部审核报告”，报管理者代表批准; c.为召开末次会议做好各项准备工作。 3.3.5末次会议 审核组长主持召开末次会议，审核组全体成员、公司领导及有关职能部门的负责人、陪同人员和相关管理人员参加。会议内容： a.审核员报告现场审核的结果， b.审核组长报告本次审核的结论，对审核中发现的不符合项提出整改要求。 3.4 审核报告 在审核末次会议后三天内，由审核组长或授权的审核员编写“管理体系内部审核报告”。体系审核报告应包括审核结论、不符合项分布状况等.审核组长确认签字后，经管理者代表批准签发，报送公司领导及各受审核部门。 3.5 纠正措施及验证 3.5.1受审核部门在接到“不符合项报告”十天内，针对不合格项进行原因分析，制订纠正措施，报审核组认可后，按期组织实施。 3.5.2 对于纠正难度大、涉及面多的问题，责任单位可以书面报告的形式提交技质部或管理者代表，以便及时组织纠正。 3.5.3审核员负责对纠正措施的实施效果进行跟踪审核，验证其有效性，将验证结论填入“不符合项报告”。 3.5.4