2014年药事管理与法规真题.docx

2014年药事管理与法规真题1.根据《2011-2015 年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是A首选对基本药物实施全品种电子监管 B在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品和使用环节 C首选对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗 D按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管 E采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管 2.根据《药品生产质量管理规范(2010 版)》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括A具有适当资质并经过培训的人员 B足够的厂房和空间 C新药研发的团队和仪器和设备 D经过批准的生产工艺规程 E适用的生产设备和维修保障 3.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是A受他人胁迫有违法行为的 B主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的 E间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 4.医院药学工作的职业道德要求不包括A合法采购，规范进药 B精益求精，确保质量 C精心调剂，热情服务 D维护患者利益，提高生活质量 E依法促销，诚信推广 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符号A食用标准 B行业标准 C药用标准 D卫生要求 E生产要求 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的A通用名称 B常用名称 C化学名称 D商品名称 E英文名称 7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处外的是 A不注明生产批号的 B被污染的 C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D超过有效期的 E药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为A假药 B劣药 C按假药论处 D按劣药论处 E过期药品 9.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是A不得在市场销售 B可以在定点零售药店销售 C经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售 E经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售 10.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是A医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录 B医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应 C计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品 D个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录 E医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员 11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A由医院自行到药品批发企业提货 B有药品批发企业将药品送至医院 C有公安部门协助药品批发企业讲药品送至医院 D有公安部门协助医院到药品批发企业提货 E有公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是A医疗机构负责人 B医疗管理部门负责人 C药学部门负责人 D具有麻醉药品处方审核资格的药师 E麻醉药品采购人员 13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是 A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B每次处方剂量不得超过三日极量 C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方 E处方一次有效，取药后处方保存二年备查 14 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是A公民自费并自愿受种的疫苗 B政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗 C县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗 D县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 E省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当A重新申请执业药师资格考试 B办理变更注册手续 C办理注销注册手续 D办理再注册手续 E直接到新地区执业，不需要办理注册手续 16.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括A确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序 B确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案 C确定国家基本药物制度框架 D审核国家基本药物目录 E制定国家基本药物最高零售指导价 17.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物遴选原则是A安全、有效、经济 B安全、有效、质量可控 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D保证品种和质量、