复合膜袋产品生产许可审查细则（12页）.doc

复合膜袋产品生产许可审查细则 1. 发证产品范围 本审查细则适用于复合膜袋产品，包括耐蒸煮复合膜、袋，双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋，双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋，榨菜包装用复合膜、袋，液体食品无菌包装用纸基复合材料，液体食品无菌包装用复合袋，液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包），液体食品包装用塑料复合膜、袋，多层复合食品包装膜、袋等。 多层复合食品包装膜、袋是指用于包装方便面、膨化食品、熟食品、半成品等的复合膜袋。企业申请此类产品的生产许可证必须制定本企业的企业标准，且企业标准中卫生指标要求不得低于内层同类材料产品的国家标准要求。 尚未纳入本审查细则的其它复合膜袋产品，增补时另行规定。 2. 基本生产流程及关键工艺控制 申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。 2.1 基本生产流程 注：（1）共挤出吹膜、采购薄膜成品和制袋工艺是可选择工序。仅生产膜材产品的企业可不设置制袋工序。 （2）对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。 2.2 关键工艺控制 企业应对以下关键控制环节制定操作程序： 2.2.1 原材料采购与配方：应采购符合国家卫生标准的原材料，配方中不得使用回收料。 2.2.2 控制复合、印刷工序的干燥温度、排风风速与车速，达到较好的溶剂脱出效果。 2.2.3 控制熟化的温度与时间，熟化间应从下部进风，上部排风。当下线产品的溶剂残留量偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。 2.2.4 控制生产车间的温度和湿度，一般相对湿度应为RH 60±10%。 2.2.4 控制色差、套印精度。 2.2.5 监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。 3．必备的生产设备 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。 表1 复合膜袋产品生产企业必备的生产设备 产品品种 必备生产设备 1）耐蒸煮复合膜、袋 2）双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 3）双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 4）榨菜包装用复合膜、袋 5）液体食品无菌包装用纸基复合材料 6）液体食品无菌包装用复合袋 7）液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包） 8）液体食品包装用塑料复合膜、袋 9）多层复合食品包装膜、袋 1. 印刷设备 （凹版印刷机或柔板印刷机或检品机） 2. 复合设备 （挤出制膜机或干式复合机或无溶剂复合机或挤出复合机或共挤出复合机） 3. 分切机 4. 制袋机* 注：（1）标有*的设备只针对有制袋工艺要求的企业。 （2）对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的生产设备。 4．产品标准和相关标准 复合膜袋产品标准和相关标准见表2。 表2 复合膜袋产品标准和相关标准 序号 产品品种 产品标准 相关标准 1 耐蒸煮复合膜、袋 GB/T 10004-1998 耐蒸煮复合膜、袋 GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法 GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 GB/T5009.119-2003 复合食品包装袋中二氨基甲苯测定方法 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法 2 双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 GB/T 10005-1998 双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法 GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境 GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB 7707-1987 凹版装潢印刷品 GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 GB/T5009.119-20034 复合食品包装袋中二氨基甲苯测定方法 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法 3 双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 QB/T 1871-1993 双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（