(认证产品一致性及变更管理程序QP34.docVIP

13922899625 深圳胡新华有限公司 文件编号 YBY-GL-QP-034 认证产品一致性 及变更管理程序 版 本 A 页 码 共4页 1. 目的与范围 1.1 规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断提高产品质量、降低生产成本；同时对所生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以确保认证产品持续符合规定的要求公司已获认证证书的产品。负责产品标志的一致性控制，产品的监视和测量及一致性检查，认证产品的变更申报。 负责认证产品所用的关键元器件和材料的一致性控制 3.6 批量生产准备 技质部填写“更改批量生产检查表”，并检查各相关部门的准备完成情况。在计划完成时间不能完成批量生产准备的，应向该项更改产品负责人提出推迟的完成日期。 3.7 批量试验 技质部负责组织批量试验。对工艺性能进行验证，必要时，技质部对产品性能进行试验，并将试验结果反馈给技质部。当批量试验结果不能满足产品或工艺要求时取消此项更改。 3.8 顾客批准 工程更改要求执行《生产件批准作业指导书》，如不能符合PPAP，更改终止;如符合，进入下一步。项目小组将结果记录在“更改申请单”中。 3.9工程更改通知 工程更改获得顾客批准后，项目负责人负责填写“技术通知单”，包括图纸更改内容，更改标识和实施要求。实施要求应包括更改正式实施日期和更改前库存件的处理意见等。经技质部经理审批，登记更改号。报总工批准后，完成在底图上的更改。一般为划改，更改标记为英文小写字母，顺序按英文字母顺序从a开始。底图上应标明更改标识、更改处数、日期、内容、技术通知单号及更改人签名。资料管理员负责更改图纸的存档、复制和发放，并收回旧图。 3.10实施 技质部项目负责人负责检查实施情况，各相关部门协助，并填写“更改实施检查表”。技质部应组织制造单位等部门对实施效果予以评价，并在“更改申请单”上记录。 3.11 更改实施后，项目负责人应组织技质部等相关部门负责人对设备和工艺参数进行验证，以证明是否达到符合更改的要求和目的。 经验证更改达到要求和目的，应及时将有关参数进行确认，并经总工程师批准。批准的文件形成《技术通知单》作为更改FMEA\控制计划\作业指导书\流程图\图纸等工艺文件的输入。 3.12 所有的更改执行前,技质部须组织对FMEA\控制计划\作业指导书\流程图\图纸作相应的评审与变更,变更文件的发放与使用具体执行《技术文件与资料控制程序》。 3.13 与更改有关的质量记录应在技质部存档。由相关部门按照《记录控制程序》执行。 4. 认证产品一致性管理 4.1 产品的一致性要求 公司所生产的认证产品应符合下列要求： a)、认证产品的结构应与型式试验检测时的样品一致。 b)、认证产品所用的关键元器件和材料应与型式试验时，申报并经认证机构确认的一致。 c)、认证产品的标志应与型式试验检测报告所阐明的一致。 4.2 产品的一致性控制 4.2.1 品质部依据客户提供的产品一致性要求，明确认证产品的关键元器件的一致性内容及其要求（含同一申请单元内各个型号产品的差异说明），经质量负责人批准后按《文件管理程序》规定发放到有关部门实施。维持产品认证合格时的所建立有关产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式，本单位无权自主变更,若确实需要变更，则须经过认证机构认可后方可变更。如发现了以下变更类别： 1、商标更改； 2、由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改； 3、产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）； 4、在证书上增加同种产品其它型号； 5、在证书上减少同种产品其它型号； 6、生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁； 7、生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁； 8、生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁； 9、生产厂搬迁； 10、原申请人和名称和/或地址更改； 11、原制造商和名称和/或地址变更； 12、产品认证所依据的国家标准、技术规则或者谁实施细则发生了变化； 13、明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换； 14、增加或减少适用性一致的关键件供应商； 15、生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）； 16、其他机构换证申请； 17、其它变更。 质量负责人应及时向认证机构申报，并与相关产品处联系。相关的产品关键元器件和材料，包括名称、型号规格、用量、供应商等，必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定；结构等影响产品符合规定要求因素，由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定。 4.2.2生产部确保认证产品结构中实际使用与型式试验中描述的物品一致，对