保健食品知识全解.ppt

由于卫生部未对保健食品的批准文号作有效期的规定，因此，卫生部从1996年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品。 由国家食品药品监督管理局颁布的，从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理办法（试行）》中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为“国食健字”的工作。 进口保健食品的九种标记 现在，市场上的进口保健食品种类越来越多，在这里介绍一下进口保健食品的9类标记： Natural（天然型）：不含防腐剂和人工添加剂。 Health （健康型）：含有有机质，天然成分、低热量物质或素食，但不代表其中不含人工成份。 Lowcaloric（低热量型）：单位热量在40千卡以下。 Reduced Calorie（减少热量型）：所含热量比一般食品少1/3。 Light（清淡型）：所含各成分均比一般同类产品低15%左右。 Sugar Free（无糖型）：不含蔗糖，但不表示不含糖醇。 Sodium Free（无钠型）：每单位食品中钠含量少于5毫克。 Organic（有机型）：制造食品所用的原料在生长过程中没用过杀虫剂或化学肥料。 Lowcholesterol（低胆固醇型）：每单位食品中胆固醇含量少于5毫克，脂肪含量少于5毫克，饱和脂肪酸少于6%。 四、保健食品的申报和审批 国产保健食品的申报需经过初审、终审两级审核。初审在省级卫生行政部门进行。终审在卫生部进行。 进口保健食品的申报仅需经过评审一级审核，评审在卫生部进行。 国产保健食品申请者应提交的材料： 1. 国产保健食品卫生许可申请表； 2. 产品配方及依据； 3. 功效成份、含量及功效成份的检验方法； 4. 生产工艺及简图； 5. 产品质量标准（企业标准）； 6. 检验机构出具的检验报告：毒理学安全性评价报告；保健功能评价报告；功效成分鉴定报告；稳定性试验报告；卫生学检验报告；根据产品的功能和原料特性要求的其它试验报告。 7. 产品设计包装（含产品标签）； 8. 产品说明书样稿； 9. 可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料） 另附未启封的完整产品样品小包装１件。 进口保健食品申请者应提交的材料 进口保健食品卫生许可申请表； 产品配方及依据； 功效成份、含量及功效成份的检验方法 生产工艺及简图； 产品质量标准（企业标准）； 检验机构出具的检验报告：毒理学安全性评价报告；保健功能评价报告；功效成分鉴定报告；稳定性试验报告；卫生学检验报告；根据产品的功能和原料特性要求的其它试验报告。 产品设计包装（含产品标签） 产品说明书； 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件 可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）另附未启封的完整产品样品小包装１件。 所有产品必须完成以下检验项目： 安全性毒理学试验 功能学试验（营养素补充剂除外） 稳定性试验 卫生学检验 功效成份鉴定试验 根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。 五、申报保健食品需要完成哪些检验项目 国产保健食品申请者到卫生部认定的31家功能学检验机构进行各项功能学试验；到各地省级卫生防疫站、疾病预防控制中心、卫生监督所进行毒理学试验、卫生学试验、稳定性试验、功效成份鉴定试验。其它项目可去卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。 进口保健食品申请者须到卫生部食品卫生监督检验所进行毒理学试验、卫生学试验、稳定性试验、功能学试验、功效成份鉴定试验。其它项目可去卫生部认定的健康相关产品检验机构进行。 载明样品的送检单位、产品生产日期、产品名称、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目； 报告格式规范，不能涂改； 检验数据及结论明确； 具有检验单位法人代表（或其授权人）签名及检验单位公章； 检测报告初在检验结论处加盖检验单位公章外，一页以上的检验报告必须加盖骑缝章。 对检验机构出具的检测报告的要求 申报进口保健食品提交的委托书的要求 根据《卫生部保健食品申报与受理规定》，委托书应符合下列要求：　　1. 每个产品一份委托书原件；　　2. 委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；　　3. 委托书应有出具单位印章或法人代表（或其授权人）签名；　　4. 委托书载明出具单位应与申报产品生产企业完全一致；　　5. 委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；　　6. 委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；　　7. 委