第二章_散剂、颗粒剂与胶囊剂预案.ppt

（一）空胶囊的制备 1、原材料的要求： 明胶：A型、B型， 骨明胶 、猪皮明胶 （一）空胶囊的制备 2、胶液的组成： 增塑剂、着色剂、 增加光亮剂、 遮光剂、防腐剂、 矫味剂。 （二）药物的填充 1、空胶囊的选用 囊帽、囊体， 普通型，锁口型（单、双锁口）， 规格（8种）： 000，00，0，1，2，3，4，5。 （二）药物的填充 1、空胶囊的选用 药物的充填---容积控制， 药物密度、晶态、颗粒大小、、 试装， 硬胶囊剂的制备 3.填充方法： 手动填充 自动填充 （二）药物的填充 2、药物的充填 药物 + 辅料 手工填充 机械填充 （二）软胶囊剂的制备 软胶囊是药液密封于球形、椭圆形等形状的 软质囊材中的制剂，也称胶丸。 1、囊壳的组成 明胶：增塑剂：水（1 ： 0.5~0.7 ：1.2） 2、内容物：油类 冷却液：液状石蜡 3、制备方法 (1)压制法 (2)滴制法 药液 胶带 软胶囊剂的制备方法 1、滴制法------双头滴丸机 2、压制法------轧囊机 胶液粘度 温度 （三）肠溶胶囊剂的制备 肠溶胶囊剂是硬、软胶囊经处理后，其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放出胶囊中的药物。 CAP、丙烯酸树脂Ⅱ号 CAP(Cellulose Acetate Propionate )纤维素醋酸丙酸酯,一种塑胶原料。 （四）举例 吲哚美辛胶囊 维生素AD胶丸 十滴水软胶囊 三、胶囊剂的质量检查与储存 （一）胶囊剂的质量检查 1、装量差异 2、崩解时限（or溶出度、释放度）外观 3、水分或干燥失重，水分（＜9.0%） 4、微生物限度 三、胶囊剂的质量检查与储存 （二）胶囊剂的储存 温度 25°C， 湿度 45% 密闭、阴凉、干燥处贮存 * (一)散剂的含义与特点 优点 制备工艺简单，剂量易控制 表面积大：易分散，起效快，便于小儿服用 外伤：保护、吸收分泌物、促进凝血、愈合 比液体贮存、携带、运输方便 缺点 表面积大：臭味、刺激性、吸湿性增大， 挥发性成分易散失 不宜制成散剂药物：腐蚀性、遇光、热、湿易变色 剂量大，不如片剂、胶囊剂、丸剂等易服用 一、概述 活泼，不稳定 活泼，不稳定 * (二) 散剂分类 1.按用途分类 可分为内服散剂、外用散剂(局部用散剂) 2.按组成分类 可分为单散剂与复方散剂 单散剂：一种药物组成的散剂 复方散剂：两种或两种以上的药物组成的散剂 3.按剂量分类 可分为分剂量散剂和不分剂量散剂 分(单)剂量散剂：按一次剂量分装 不分(多)剂量散剂：以多次使用的总剂量包装 一、概述 * (三) 散剂的质量要求 1、散剂成分应粉碎。 内服散剂为细粉，儿科、外用散剂为最细粉。 2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 毒性、贵重药物、小剂量药物散剂的配制， 采用等量递加混合法，并过筛。 3、用于深度组织创伤、皮肤损伤、溃疡面的散剂应无菌。 4、散剂可单剂量包装、也可多剂量包装， 多剂量包装应附分剂量工具。 毒性药物的内服散剂应单剂量包装。 5、散剂可含或不含辅料，矫味剂、芳香剂、着色剂。 6、散剂密闭贮存。挥发性、吸潮药物、泡腾散剂密封贮藏。 一、概述 * 二、散剂的制备 散剂的制备工艺 粉碎 散剂一般为细粉 易溶于水、在胃中不稳定、有不良嗅味、刺激性强的 药物不宜粉碎过细 儿科、胃溃疡、用于皮肤、伤口的药物粉碎成最细粉 难溶性药物粉碎成极细粉 分剂量 容量法：用固定容量的容器分剂量，效率高、准确性差 重量法：用衡器逐份称量分剂量，准确、效率低， 用于毒性、贵重药物 包装：散剂包装的重点在于防潮 * 三、各种类型散剂的配制及举例 (一) 普通固体药物散剂 口服补液盐Ⅰ 处方：氯化钠 1750g 氯化钾 750g 碳酸氢钠 1250g 葡萄糖 11000g 制法：取葡萄糖、氯化钠粉碎成细粉，混匀，分装于大袋中； 另将氯化钾、碳酸氢钠粉碎成细粉，混匀，分装于小袋 中；将大小袋同装于一包，共制1000包。 注：(1) 本品可补充体内电解质和水分。用于腹泻、呕吐等引 起的轻度和中度脱水。 (2) 临用前大、小袋药物同溶于500ml凉开水中口服。小 儿每千克体重50-100ml，成人总量不超过3000ml，于 4-6小时内服完。 (3)心力衰竭、高血钾症、急慢性肾功能衰竭少尿者禁用。 (4)本品