单次静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠注射液人体耐受性试验.docVIP

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2017-01-28 发布于天津
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单次静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠注射液人体耐受性试验作者罗新民郭亚权顾宜王晓娟王荣白娟娟元英进关键词注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠耐受性健康志愿者摘要目的在中国健康志愿者中评价单剂量静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的安全性耐受性方法根据新药临床试验指导原则将经体检及实验室检查各项指标均在正常范围内的名健康成人随机分配至低剂量为头孢噻肟钠和舒巴坦钠中剂量为头孢噻肟钠和舒巴坦钠高剂量为头孢噻肟钠和舒巴坦钠的个剂量组每组名受试者男女各半年龄岁观察指标为临床症状生命体征心电图血常规尿常规肝功能肾功能电解质等结果单

单次静滴注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠注射液人体耐受性试验作者：罗新民，郭亚权，顾宜，王晓娟，王荣，白娟娟，元英进【关键词】注射用头孢噻肟钠;舒巴坦钠;耐受性;健康志愿者【Abstract】 AIM: To evaluate the safety of cefotaxime/sulbactam in Chinese healthy volunteers after a single intravenous infusion administration. METHODS: The trial pr