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我国与国际差异探讨关键词国际摘要我国实施药物非临床研究质量管理规范与国际存在着较大差异实践中我们应在管理过程中体现管理思想运用管理技术支持管理思想试探依托现代信息技术建立信息系统以技术互信通过国际认证达到与国际接轨有助于我国制药业的发展关键词信息系统美我国之路始于医药行业八五规划中提出的建立与国际接轨的新药研究开发体系专项课题这一课题的目的是建设一个符合我国国情同时又符合国际通行规范的药物研发平台推动制药工业整体水平发展为我国制药业能够走上国际市场参与竞争做出贡献我国实施与国际在法理上有差异自年
我国GLP与国际GLP差异探讨
【关键词】国际
摘要我国实施GLP(药物非临床研究质量管理规范)与国际GLP存在着较大差异,实践中我们应在管理过程中体现管理思想,运用管理技术支持管理思想,试探依托现代信息技术,建立GLP信息系统,以技术互信通过国际认证达到与国际接轨,有助于我国制药业的发展。
关键词GLP;信息系统;美FDA;ICH
我国GLP之路始于医药行业“八五”规划中提出的“建立与国际接轨的新药研究开发体系”专项课题。这一课题的目的是建设一个符合我国国情同时又符合国际通行
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