碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识..docVIP

碘对比剂血管造影应用相关不良反应 中国专家共识 陈韵岱　陈纪言　傅国胜　杜志民　方全　崔连群　李浪　黎辉　王建安　王海昌 万征　徐亚伟　霍勇　葛均波 代表《碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识》专家组 【关键词】 碘对比剂 ；不良反应 【中图分类号】 R541.4 几乎所有的药物在发挥其功效的同时都会引 发一定程度的不良反应。即便在正常用法、用量情 况下，也有可能出现有害的或与用药目的无关的反 应，严重者甚至可危及生命。按照 WHO 国际药物 监测合作中心的规定，将正常剂量的药物用于预防、 诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害和与 用药目的无关的反应称为药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）。随着碘对比剂在心血管病诊 疗中应用的不断增多，碘对比剂引起的不良反应及 其危险性已备受关注。专家组参考国内外文献和经 多次讨论，制定了这一版《碘对比剂血管造影应用 相关不良反应中国专家共识》，为临床医师更有效、 更安全地使用碘对比剂提供指导建议。 一、碘对比剂及其在心血管领域的应用 （一）碘对比剂的发展历史和分类 以医学成像为目的，将某种特定物质引入人 体内，以改变机体局部组织的影像对比度，这种 物质被称为“对比剂（contrast media）”[1]。碘对 比剂是 X 线对比剂中最常用的一种，也是在 X 线 下心血管显影的基本诊断用药物。目前用于心血 管系统 CT 和数字减影血管造影检查的碘对比剂均 为水溶性有机碘对比剂。 碘对比剂通常有三种分类方法 ：（1）按照在 溶液中是否电离出离子分为 ：离子型和非离子型 对比剂 ；（2）按照渗透压分为 ：高渗、低渗和等 渗对比剂 ；（3）按照化学结构分为 ：单体和二聚 体型对比剂。 碘对比剂自研发以来，经历了从离子型到非 离子型、从高渗到低渗直至等渗的发展过程 ：（1） 高渗对比剂为离子型单体，其渗透压高达血浆渗 透压的 5 ～ 7 倍 ；由于不良反应相对较多，目前 已很少使用。（2）低渗对比剂是由于其相对于离 子型高渗对比剂（如泛影葡胺）渗透压明显降低 而命名，包括非离子型单体和离子型二聚体两种 对比剂剂型，其渗透压约为血浆渗透压的2倍。（3） 在低渗对比剂之后进一步降低渗透压研发出了等 渗对比剂，等渗对比剂为非离子型二聚体，其渗 透压与血浆渗透压相等。 目前常用的碘对比剂以低渗或等渗对比剂为 主 [1]，具体分类（按单体至二聚体类别排序）见表1。 （二）碘对比剂在心血管领域的应用 碘对比剂可通过血管途径（动脉或静脉）经 外周直接注入或经导管注入，注射后随着血液循 环迅速在体内分布。由于碘对比剂对 X 线的吸收 衰减能力强，注射后能使心血管系统与周围组织 之间形成良好的影像对比度，清晰地显示心血管 系统的解剖结构及部分功能。随着接受心血管介· 342 · 中国介入心脏病学杂志2014年6月第22卷第6 期 Chin J Intervent Cardiol, June 2014, Vol 22, No.6 表1　国内上市的常用含碘对比剂明细[2] 通用名 商品名 类别 分子量 浓度（mg/ml） 渗透压（mOsm/kg H2O） 黏度（mPa·s/37℃） 碘普罗胺 优维显? 非离子低渗单体 791 300 370 590 774 4.7 10.0 碘海醇 欧乃派克? 非离子低渗单体 821 300 350 672 844 6.3 10.4 碘帕醇 碘比乐? 非离子低渗单体 777 300 370 616 796 4.7 9.4 碘佛醇 安射力? 非离子低渗单体 807 320 350 702 792 5.8 9.0 碘克酸 海赛显? 离子低渗二聚体 1270 320 600 7.5 碘克沙醇 威视派克? 非离子等渗二聚体 1550 320 290 11.8 入诊疗的患者逐年增多，碘对比剂已经成为心血 管领域一个不可缺少的药物。 二、碘对比剂ADR分类 （一）按照发生机制分类 碘对比剂不良反应按照发生机制分为 ：（1） 特异性 / 过敏样反应（非剂量依赖性）：这类不良 反应与碘对比剂剂量、注入方式和速度无关，其 临床表现通常与一种药物或其他过敏原的过敏性反 应相同，但是在多数发生反应的患者中无法识别出 抗原 - 抗体反应，因此被归类为过敏样或特异性反 应 ；（2）非特异性 / 类生理反应（剂量依赖性）： 类生理反应不同于过敏样反应，是机体对对比剂的 一种生理性应答。这类不良反应与碘对比剂的剂量、 注入方式、速度和理化性质相关，一般表现为对比 剂对器官或系统所产