保健食品-市场规律.doc

目 录 第一章 国外保健品产业的现状与经验 3 一、世界保健品产业的发展现状和趋势 3 二、保健品产业发展的国际经验 16 第二章 中国保健品产业发展的历史与现状 22 一、中国保健品产业发展的大致历程 22 二、我国保健品产业管理体制和政策的演变 26 三、中国保健品产业目前的市场格局 32 四、中国保健品产业存在的问题 43 五、中国保健品行业未来的发展趋势 45 第三章 保健品行业企业发展模式及经验 48 一、影响保健品企业发展模式的主要因素分析 49 二、保健品行业较为成功的若干企业发展模式 52 三、保健品企业发展的若干经验 60 第四章 保健品产业发展条件、战略和目标分析 66 一、保健品产业发展PEST(政治经济社会技术) 环境分析 66 二、保健品产业SWOT(优势劣势机遇威胁)分析 71 三、发展的指导思想和战略目标 79 四、发展战略 80 第五章 保健品行业法律法规环境 85 一、国外保健食品法律法规 85 二、我国现有保健食品法律法规体系 89 三、我国保健食品法律法规体系存在的问题 96 四、进一步完善我国保健食品法律法规体系 101 第六章 促进我国保健品产业发展的政策建议 105 一、确立保健品产业在国民经济中的战略地位 105 二、营造有利的政策法律环境，支持保健品产业快速健康发展 106 三、加强保健品行业管理机构建设，提高保健品行业监管力度 107 四、制定完善保健品质量技术标准，建立保健品检测评价体系 109 五、建立研发体系，加大研发投入力度，提高产品科技含量 110 六、引导消费者树立正确的保健意识，培育和开拓保健品市场 111 七、加强知识产权保护工作，加大对违规行为的打击力度 111 八、发挥中药养生保健特长，努力开拓国际市场 112 第七章 对天玺集团发展的若干分析与建议 114 一、公司的发展现状和经验 114 二、公司的发展目标和定位 118 三、天玺集团发展的机遇、挑战和综合能力分析 119 四、如何成为一个好的公司 122 五、公司发展的战略性策略 124 参考文献： 128 附录1：国家食品药品监督管理局国产保健食品批准目录 129 附录2：国家食品药品监督管理局进口保健食品批准目录 147 附件3：国家食品药品监督管理局保健食品注册申请指南 148 第一章 国外保健品产业的现状与经验 一、世界保健品产业的发展现状和趋势 （一） 保健品产业的定义 健康产业是由药品、保健品、医疗器械和医院诊所等共同构成的，是解决公众健康需求的产业。保健品产业，顾名思义，主要是指从事保健品研发、生产、运输、销售等一系列有关活动的企业的总体。从更广的范围而言，它还包括从事对保健品经营企业进行服务、管理和规范的相关组织，例如保健品的各种行业协会等。 然而什么是保健品？全世界范围内并没有广泛接受的统一定义和标准，目前的情况是各国根据自身的实际情况对此进行定义和规范。不同的国家，对保健品有不同的定义，实施不同的标准、规范以及管理。而在许多国家，实际上对此还没有一个统一的定义和标准。 在国家层面上，对保健品做出较早规范和标准的是日本。早在二十世纪八十年代，日本就提出了功能性食品（Functional Food）的概念。在1991年，日本的厚生省（相当于卫生部）首次定义了保健食品，即:这种食品“依据食品或者食品组分与人体健康间的科学知识，预期能对人体健康产生益处，而且特定功能的食品通过使用后证实能对人体产生所宣称的特定功效（FOSHU，1991）”，厚生省还制定了专门用于“保健食品”的标志以区别以前普通使用的“特殊营养食品”的标志（见图1-1），目前日本国内已经有近三百种食品获得了此项标志。 图1-1 日本厚生省的“特殊营养食品”标志和“特定保健用食品”标志 保健品的概念在中国可谓源远流长，中国自古就有药食同源的养生文化，提倡“食补”。但在政府层面对保健品进行定义和规范，却是近年的事。1996 年6 月中国施行了《保健食品管理办法》。《办法》对保健食品的定义为“表明具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群使用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的一类食品”。此定义包含三个要素： 它不能脱离食品，是食品的一个种类； （2）它必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种功能；（3）它不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。可以说保健食品是介于食品和药品之间一种特殊的食品。 而在美国，其主管的部门“食品药品监督管理局（FDA－The Food and Drug Administration）”尚未对保健品给出一个官方的定义与分类。 专栏1.1给出了国际上几个较常使用的保健食品（功能性食品）的定义。 专栏1.1：国际上几种较常使用的保健食品定义 · 除