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2016中国慢性乙型肝炎防治指南版
表4?HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者各种抗病毒治疗药物的疗效汇总 短期治疗(48 -52周) 长期治疗(2-8年) Peg-IFN -2a Peg-IFN -2b LAM LDT ETV ADV TDF Peg-IFN(停药后3年) LAM(5年) LDT(2年) ETV(5年) ADV(5年) TDF(8年) HBeAg血清学转换(%) 32 29 16 - 18 22 21 12 - 18 21 35 22 30 / 29 31 HBV DNA转阴(%) 14 7 36 - 44 60 67 13 - 21 76 19 / 56 94 55 98 ALT复常(%) 41 32 41 - 72 77 68 48 - 54 68 / 58 70 80 77 / HBsAg转阴(%) 3 7 0 - 1 0.5 2 0 3 11 / 1.3 5(2年) / 13 表5?HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者各种抗病毒治疗药物的疗效汇总 短期治疗(48 -52周) 长期治疗(2-8年) Peg-IFN-2a LAM LDT ETV ADV TDF Peg-IFN(停药后3年) LAM LDT(2年) ETV ADV(5年) TDF(8年) HBV DNA转阴(%) 19 72 - 73 88 90 51 - 63 93 18 NA 82 NA 67 99 ALT复常(%) 59 71 - 79 74 78 72 - 77 76 31 NA 78 NA 69 / HBsAg转阴(%) 4 0 0 0 0 0 8 NA 0.5 NA 5 1.1 十三、NAs治疗和监测----NAs治疗中预测疗效和优化治疗 应用NAs治疗慢性乙型肝炎,强调首选高基因耐药屏障的药物;如果应用低基因耐药屏障的药物,应该进行优化治疗或联合治疗。 一项前瞻性多中心临床试验EFFORT研究,其2年结果表明,对于LDT治疗早期应答良好的患者(24周HBV?DNA<300拷贝/ml)继续单药治疗,治疗2年88.6%的患者实现HBV?DNA<300拷贝/ml,HBeAg血清学转换率为41.3%,耐药率为5.5%;对于LDT治疗早期应答不佳的患者(24周HBV?DNA≥300拷贝/ml),加用ADV优化治疗,2年HBV?DNA<300拷贝/ml者为71.1%,耐药发生率为0.5%。应用优化治疗方案治疗,整体试验人群2年HBV?DNA<300拷贝/ml者为76.7%,耐药率为2.7%。 从国内外研究数据来看,优化治疗可以提高疗效减少耐药的产生,但总体耐药发生率仍高于ETV和TDF(非头对头比较)。 九、临床诊断 为更准确地预测肝硬化患者的疾病进展,判断死亡风险,可按五期分类法评估肝硬化并发症情况, 1?期:无静脉曲张,无腹水; 2期:有静脉曲张,无出血及腹水; 3期:有腹水,无出血,伴或不伴静脉曲张; 4期:有出血,伴或不伴腹水; 5期:脓毒血症。 注:1、2期为代偿期肝硬化,3至5期为失代偿期肝硬化。 1、2、3、4和5?期1年的病死率分别为1%、3%~4%、20%、50%和60%。 并发症的出现与肝硬化患者预后和死亡风险密切相关 主要内容 一、术语 二、流行病学和预防 三、病原学 四、自然史及发病机制 五、实验室检查 六、肝纤维化非侵袭性诊断 七、影像学诊断 八、 病理学诊断 九、临床诊断 十、治疗目标 十一、抗病毒治疗的适应症 十二、普通IFN-α和PegIFN-α治疗 十三、NAs治疗和监测 十四、抗病毒治疗推荐意见及随访管理 十五、特殊人群抗病毒治疗推荐意见 十六、待解决的问题 十、治疗目标 治疗的目标:最大限度地长期抑制HBV复制,减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化,达到延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其它并发症的发生,从而改善生活质量和延长生存时间。 在治疗过程中,对于部分适合的患者应尽可能追求慢性乙肝的临床治愈,即停止治疗后持续的病毒学应答,HBsAg?消失,并伴有ALT复常和肝脏组织学的改善。 十、治疗目标 治疗终点: 1.理想的终点:HBeAg?阳性与HBeAg阴性患者,停药后获得持久的HBsAg?消失,可伴或不伴HBsAg血清学转换。 2.?满意的终点:HBeAg阳性患者,停药后获得持续的病毒学应答,ALT复常,并伴有HBeAg血清学转换;HBeAg阴性患者,停
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