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MERIT-HF, AHA nov 98 合贝爽缓释胶囊在高血压治疗中的应用 吴学思 教授 2004.11. 北京 高血压病人血压控制情况 高血压及其危害 治疗的目标 治疗高血压的主要目的是最大限度的降低心血管病的死亡率和病残的总危险，减少患者的死亡率和发病率，而不仅是为了降压。 因此，需要对所有可逆的危险因素（吸烟、血脂异常、糖尿病）及其他相关临床疾病进行正确的处理。 抗高血压治疗重要研究结果 大规模临床验证提示 高血压患者必须实施长期有效的血压控制，必须把血压降到目标水平。单一降压药物控制能力有限，以及长期服药依从性差，合理降压药物联合治疗，是当今的治疗途径。 能否长期有效控制血压和长期依从治疗是选择降压药种类的主要依据。 90年代临床广泛使用长效钙离子拮抗剂和ACEI为基础的降压治疗方案，已成为目前抗高血压治疗主流，钙拮抗剂治疗明显降低脑卒中发生率，改善认知功能，减少老年性痴呆，以及抗动脉粥样斑块发生，这值得重视。 80%以上高血压患者有多种心血管危险因素，将对预后产生重要影响，必须在降压治疗同时控制危险因素。 JNC 7 强适应症 药物的选择 5大类抗高血压药物（ACEI、ARB、BB、CCB、Diuretics）均可做为初始用药，或维持治疗用药 为达到靶目标血压，大多数患者都需要两种或两种以上药物联合治疗 地尔硫卓治疗高血压的优势 有效降压 安全降压 对降低脑卒中的发生更有优势 对心率快的患者更有优势 对心脏有更好的保护作用 增加肾血流，改善肾功能 平稳降压、作用持久 高T/P比值：平均T/P比值——70.5 特别适用于 伴有高冠心病危险的高血压患者 伴有糖尿病的高血压患者 伴有心绞痛的高血压患者 单纯收缩期高血压患者 老年性高血压患者 降低心率、保护心肌 适度降低心率，不引起反射性心率加快 选择性地扩张冠脉及侧枝血管，减少末梢血管抵抗作用 抑制心肌细胞Ca过多内流，改善心肌能量，保护心肌 降低脑卒中发生率 NORDIL研究显示：合贝爽在传统降压药(利尿剂和β受体阻滞剂)降低39%脑卒中发生率的基础上进一步降低20% 控制多种导致脑卒中的危险因素 1 降低高血压 2 减少房颤发生 3 抑制血小板凝集 4 减少高血压病人糖尿病的发生 5 增加HDL，改善血脂构成 增加肾血流，改善肾功能 N O R D I L (The Nordic Diltiazem Study) 北欧地尔硫卓研究 — 钙拮抗剂治疗高血压干预试验 NORDIL: 一项里程碑研究 时间：1992年—1999年 10881名轻中度原发高血压患者 年龄50-74岁 平均随访：4.5年 2个国家的1063个研究中心 NORDIL 研 究 的 背 景 临床研究证明： 高血压患者长期服用利尿剂、β阻滞剂治疗可以显著降低心血管事件的发生。因此，高血压治疗1997年JNC 6 指南将β-阻滞剂和利尿剂列为高血压的一线治疗药物 但传统治疗药物长期使用有局限性： 对糖、脂代谢有不良影响 对左心室肥厚逆转作用不明显 选择地尔硫卓作为NORDIL研究药物原因 ● 良好的降压效果，抗高血压反应率高 ● 不引起心率加快，具有调整心率正常化的作用 ● 不影响糖、脂代谢 ● 保护肾功能 ● 有效逆转左室肥厚 ● 负性肌力作用对受试者无明显影响 ● 副作用少 Prof. Lennart Hansson ——瑞典乌普萨拉大学教授 ● 1984-1986年 国际高血压学会主席 ● 1995-1997年 欧洲高血压学会主席 ● NORDIL,CAPPP,STOP-2 研究指导委员会主席 ● SCOPE，HOT研究合作负责人 ● ELSA，PROGRESS，VALUE，CONVINCE 指导委员会成员 NORDIL的研究目的 评价地尔硫卓和传统药物在治疗轻中度高血压时对病人心血管事件发生率和死亡率的影响 NORDIL 研究患者入选标准 ●年龄 50-74岁，原发性高血压男、女患者 ●入选前接受抗高血压药物治疗的患者 - 洗脱期两次测量血压DBP≥100mmHg ●入选前未接受抗高血压药物治疗的患者 - 含危险因素患者两次DBP ≥100mmHg - 不含危险因素患者两次DBP ≥110mmHg 用 药 方 法 NORDIL: 设计/剂量调整 NORDIL 研 究 试 验 设 计 前瞻性 随机入选 开放治疗 盲法评价终点 主 要 终 点 联合终点 --心血管事件死亡率(致死性心肌梗塞、致死性脑血管疾病、猝