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【肺癌患者化疗方案:接受GC、GP或以GC、GP为主的联合化疗方案,化疗后出现PLT≤50×109/L的患者进入本研究;】随后患者经随机分为rhTPO组或rhIL-11组,进入下一周期化疗(化疗方案与筛选周期一致)方案+rhTPO治疗或相同化疗方案+rhIL-11治疗,其化疗药物剂量调整幅度与上一周期相比剂量变化≤20%(筛选周期出现IV度骨髓抑制时允许化疗的减量)。 * rhTPO组:治疗周期化疗开始后第2、4、6、9天给予rhTPO 15000U,皮下注射。即:d2、d4、d6、d9给予rhTPO治疗。 * rhIL-11组:治疗周期化疗结束后24-48小时开始给药,连续7天给予rhIL-11 3mg,皮下注射。即:d9-d15给予rhIL-11治疗。 * rhTPO vs.rhIL-11(血小板输注比例) 与rhIL-11相比,rhTP0显著减少血小板输注比例p=0.0005) rhTPO vs.rhIL-11(不良反应发生比例) 与rhIL-11相比,rhTP0不良反应发生率低 小结:CIT目前常用处理手段 输注血小板 最快速,有效的手段之一,可减少出血率及死亡率 有传播疾病的危险,有输注无效及免疫反应可能 预防性输注指征多数在10x109/L 血小板生长因子 重组人白细胞介素11 有效升高血小板,减轻CIT,减少输血 副作用较大,老年及心肾功能不好的应慎用 重组人促血小板生成素 迅速有效升高血小板,降低CIT严重程度及持续时间,减少输血 副作用轻微,没有发现TPO中和性抗体 CIT的专家共识 共识一:CIT的诊断以及病情评估 PLT100×109/L 病情评估 血小板减少严重程度 Ⅰ度 (PLT>75.0×109/L) Ⅱ度 (50.0-75.0×109/L) Ⅲ度 (25.0-50.0×109/L) Ⅳ度 (PLT<25.0×109/L) Ⅴ度 死亡 出血严重程度 有出血症状 无出血症状 血液学检查 非化疗所致血小板减少 化疗所致血小板减少症 专家共识2 根据病因进行治疗 CIT共识二:CIT的治疗 使用rhTPO/rhIL-11 输注血小板 输注血小板+rhTPO 是否出血 肿瘤化疗所致血小板减少症 注: 1、 血小板生长因子停药指征:血小板≥100×109/L 或至血小板较用药前升高50×109/L。 2、需做手术者,应根据需要使用血小板生长因子,提高血小板到需要的水平。如100×109/LPLT75×109/L无出血者,需使用rhTPO/rhIL-11以达手术要求。 3、rhIL-11在肾功能受损患者须减量使用。蒽环类药物引起的骨髓抑制,rhIL-11应慎用。 4、对于既往有体液潴留、充血性心功能衰竭、房性心律不齐或冠状动脉疾病史的患者,尤其是老年患者,rhIL-11不推荐使用。 PLT10x109/L 是 否 75×109/L≤PLT<100×109/ L 10x109/L≤PLT75x109/L 预防性输注血小板 输注血小板+rhTPO 密切观察血小板及出血情况 共识三:CIT的二级预防 化疗结束后6-24小时内开始使用rhTPO或rhIL-11 是否有出血的高风险因素 注: 1、二级预防用药是针对于前一周期化疗后发生过严重血小板降低或有出血风险高的患者,为预防下一个化疗周期再发生严重血小板减少或出血,而预防应用血小板生长因子以保证化疗顺利进行的方法。 2、对于上一周期血小板最低值小于50×109/L,已知血小板最低值出现时间者,可在血小板最低值出现的前10-14天注射rhTPO,300U/kg,每日或隔日1次,连续7-10天。 3、rhTPO最佳用药时机需要进一步探讨和尝试。对于采用GC/GP方案上一周期血小板最低值小于50×109/L者,可以在本周期化疗第2、4、6、9日使用rhTPO,300U/kg/次。 是 否 PLT75x109/L时开始 使用rhTPO或rhIL-11 CIT出血的高风险因素: ① 既往有出血史 ② 化疗前血小板计数 75x109/L ③接受含铂类、吉西他滨、阿糖胞苷、蒽环类等药物的化疗 ④肿瘤骨髓浸润所造成的血小板减少 ⑤体能评分≥ 2 ⑥既往接受过放疗,特别是长骨、扁骨(如骨盆、胸骨等)接受过放疗 二级预防和治疗的初步案例 关于TPO的适应症 本品适用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症,适用对象为血小板低于50×109/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者 本品适用于特发性血小板减少性紫癜(ITP)的辅助治疗,适用对象为血小板低于20×109/L TPO的用法和用量 本品应在临床医生指导下使用,具体用法、剂量和疗程因病而异,推荐剂量和方法如下: 恶性实体肿瘤化疗时,预计药物剂量可能引起血小
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