2015年新版内部质量体系审核检查表要点分析.doc

内部质量体系审核检查表 编号：GXKCJC-DB23-04 被审核或涉及部门 审核日期 内 审 员 审核内容 组织 要素条款 4.1 评审依据 评审准则及《质量手册》 评审方法 逐条检查评审 条款 内部审核内容 现场审核情况 4.1 查阅工商营业执照是否有效。 4.1.1 查阅是否具有“计量认证资质证书”，且在有效期内，是否超范围经营。 4.1.2 查阅检验检测机构是否具有独立法人资格。 4.1.3 查阅是否编制公正性声明及质量承诺，要求其人员是否遵守法律法规规定，恪守职业道德，承担社会责任，保证客观独立、公平公正、诚实守信原则。 4.1.4 查阅组织机构框图，审查机构设置是否合理，部门责任是否明确，查阅管理体系要素职责分配表，审查是否合理分配，是否能保证质量体系有效运行。 4.1.5 检验检测机构所在的单位是否还从事检验检测以外的活动，是否识别潜在的利益冲突，并解决或将其降低至最低。 4.1.6 检验检测机构是否建立专门的技术委员会，是否发挥了他们的作用，查证有关记录。 被审核方： 日期： 年 月 日 内审组长： 日期： 年 月 日 质量体系内部审核记录表 编号： 被审核或涉及部门 审核日期 内 审 员 审核内容 人员 要素条款 4.2 评审依据 评审准则及《质量手册》 评审方法 逐条检查评审 条款 现场评审内容 现场审核情况 4.2 查阅检验检测机构是否具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 续上表： 4.2.4 查阅检验检测机构是否建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。依据培训需求等，是否对人员培新进行全面策划，依据实际制定和实施人员培训计划，是否有完整的培训计划实施和效果评价记录。是否有计划的对所有人员，尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员，进行监督，监督是否符合条件要求、人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否真实、完整。 4.2.5 查阅质量手册或其他管理体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件等。所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、提出意见和解释以及操作设备人员是否都必须有考核、评价合格证据，是否持证上岗。 4.2.6 检验检测机构是否满足要求的、与检验检测能力适应的管理人员和技术人员。查阅人员一览表，与申请或批准的检验检测能力是否对应，是否可以证实管理和技术人员满足检验检测能力的要求。是否建立程序，对人员职责、任职条件、权利和相互关系进行规定，是否满足履行实施、保持、改进管理体系的需求。是否建立健全人员技术档案，档案资料是否齐全。 4.2.7 4.2.8 查阅检验检测机构与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；授权发布质量方针声明； 续上表： 4.2.10 是否配置与技术领域相适应的一名或多名技术负责人组织技术管理层，全面负责技术运作。其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以 规定，并有证据材料满足规定要求。是否配备质量主管，可直接与最高管理者沟通，保障管理体系的有效运行。其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料满足规定要求。是否指定关键管理人员的代理人，是否有各项工作持续正常进行的证据材料。 4.2.11 授权签字人是否经机构提名，具有中级以上技术职称或同等能力，查证人员技术档案，现场考核授权签字人是否符合要求。查阅检验检测报告或证书涉及的项目是否满足该授权签字人的授权范围。非授权签字人是否签发检验检测报告或证书。从事国家规定的特定检验检测的人员是否具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。 4.2.12 是否识别和满足相关法律、行政法规对法律地位、技术资源配置和从业人员资格的规定要求，且查证从事特殊活动和机构和人员资格。 被审核方： 日期： 年 月 日 内审组长： 日期： 年 月 日 质量体系内部审核记录表 编号： 被审核或涉及部门 审核日期 内 审 员 审核内容 环境条件 要素条款 4.3 评审依据 评审准则及《质量手册》 评审方法 逐条检查评审 条款 现场评审内容 现场审核情况 4.3.1 检验检测机构的管理体系覆盖检验检测机构检验检测机构确保其环境条件不会使检验检测结果无效依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，监测、控制和记录环境条件。当环境条件危及到检验检测的结果时，停止检验检测活动 质量体系内部审核记录表 编号： 被审核或涉及部门 审核日期 内 审 员